Denali Therapeutics inicia aplicação de marketing para medicamento para transtorno genético, ações sobem

2 Abr - ** A desenvolvedora de medicamentos sediada na Califórnia, Denali Therapeutics DNLI.O, aumentou 11,4% para US$ 13,70

** DNLI diz (link) iniciou a submissão contínua de um pedido de comercialização para aprovação acelerada pela FDA do seu medicamento experimental, tividenofusp alfa, para tratar um tipo de doença genética rara chamada síndrome de Hunter

** Co diz que o medicamento está atualmente recrutando pacientes para um estudo em estágio avançado

** A síndrome de Hunter ocorre quando o corpo não tem uma enzima necessária para quebrar certos açúcares, fazendo com que esses açúcares se acumulem no corpo, levando a vários problemas de saúde

** A Co espera concluir a submissão do pedido de marketing na primeira metade de maio de 2025

** DNLI planeja um possível lançamento comercial nos EUA no final de 2025 ou início de 2026

** As ações caíram 34,5% no acumulado do ano