Soleno salta enquanto analistas dizem que aprovação dos EUA para medicamento para doenças raras transforma opções de tratamento

Por Sneha S K e Bhanvi Satija

27 Mar (Reuters) - As ações da Soleno Therapeutics SLNO.O saltaram 40% nas negociações da manhã de quinta-feira, depois que o medicamento da empresa para uma doença metabólica rara se tornou o primeiro tratamento desse tipo a receber aprovação regulatória dos EUA.

O Vykat XR da Soleno foi aprovado na quarta-feira à noite pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para tratar hiperfagia, ou sensação de fome intensa e persistente, em pacientes com um distúrbio genético chamado síndrome de Prader-Willi.

Analistas de Wall Street disseram que a aprovação do medicamento de Soleno muda significativamente as opções de tratamento para pacientes que sofrem de hiperfagia, que pode levar a uma série de comportamentos disruptivos relacionados à alimentação, como busca agressiva por comida.

"Este é um lançamento que os investidores querem ter e que deve ser muito forte", disse James Condulis, analista da Stifel.

A empresa está a caminho de adicionar quase US$ 900 milhões ao seu valor de mercado de US$ 2,3 bilhões, se os ganhos se mantiverem.

A aprovação do medicamento da Soleno vem com um rótulo limpo que não exclui nenhum paciente com base na gravidade dos sintomas da doença e não traz nenhuma advertência severa de segurança do regulador, escreveu o analista da Baird, Brian Skorney, em uma nota.

Skorney, que aumentou o preço-alvo da ação de US$ 72 para US$ 102, disse que o mecanismo do medicamento é "ideal" para pacientes com hiperfagia.

"A área tem buscado uma solução para esse problema para que os pacientes estejam mais bem preparados para não sucumbir à obesidade hiperfágica e às complicações subsequentes", disse Skorney.

A empresa sediada na Califórnia disse que identificou cerca de 10.000 indivíduos com PWS nos EUA como sua população de pacientes. Ela espera que as vendas aumentem em 2026.

Condulis disse que o medicamento tem "sucesso de bilheteria oportunidade ", pois há uma conscientização muito alta sobre o medicamento entre pacientes e médicos.

A relação preço/valor contábil tangível da Soleno, uma referência comum para avaliação de ações, era de 9,39 na quinta-feira, em comparação com 4,63 da Acadia Pharmaceuticals ACAD.O, que está testando um medicamento rival, de acordo com dados compilados pela LSEG.