Soleno salta enquanto analistas dizem que aprovação dos EUA para medicamento para doenças raras transforma opções de tratamento

27 Mar (Reuters) - As ações da Soleno Therapeutics SLNO.O saltaram quase 40% nas horas de pré-mercado na quinta-feira, depois que o medicamento da empresa para uma condição metabólica rara se tornou o primeiro tratamento desse tipo a receber aprovação regulatória dos EUA.

O Vykat XR da Soleno foi aprovado na quarta-feira à noite pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para tratar hiperfagia, ou sensação de fome intensa e persistente, em pacientes com um distúrbio genético chamado síndrome de Prader-Willi.

Analistas de Wall Street disse que a aprovação do medicamento de Soleno muda significativamente as opções de tratamento para pacientes que sofrem de hiperfagia, o que pode levar a uma série de comportamentos disruptivos relacionados à alimentação, como busca agressiva por comida.

A empresa está a caminho de adicionar quase US$ 800 milhões ao seu valor de mercado de US$ 2,3 bilhões, se os ganhos se mantiverem.

A aprovação do medicamento da Soleno vem com um rótulo limpo que não exclui nenhum paciente com base na gravidade dos sintomas da doença e não traz nenhuma advertência severa de segurança do regulador, escreveu o analista da Baird, Brian Skorney, em uma nota.

Skorney, que aumentou o preço-alvo da ação de US$ 72 para US$ 102, disse que o mecanismo do medicamento é "ideal" para pacientes com hiperfagia.

"A área tem buscado uma solução para esse problema para que os pacientes estejam mais bem preparados para não sucumbir à obesidade hiperfágica e às complicações subsequentes", disse Skorney.

A empresa sediada na Califórnia disse que não espera ver crescimento na receita do medicamento até o segundo semestre deste ano. Ela espera que as vendas aumentem em 2026.

Com um lançamento "bastante rápido e direto", Skorney espera que o medicamento possa gerar mais de um bilhão de dólares em vendas anuais.

A relação preço/valor contábil tangível da Soleno, uma referência comum para avaliação de ações, era de 9,39 na quinta-feira, em comparação com 4,63 da Acadia Pharmaceuticals ACAD.O, que está testando um medicamento rival.