Medicamento da Axsome obtém vitória modesta após melhorar sintomas de TDAH em estudo

Por Mariam Sunny

25 Mar (Reuters) - Medicamento experimental AXSM.O da Axsome Therapeutics para tratar transtorno de déficit de atenção e hiperatividade(TDAH) ajudou a melhorar os sintomas do transtorno do desenvolvimento em adultos, afirmou na terça-feira, atingindo o objetivo principal de um estudo em estágio avançado.

No entanto, as ações da farmacêutica caíram quase 6% depois que a modesta vitória do medicamento não conseguiu convencer os investidores de que o medicamento, solriamfetol, se destacaria em um mercado concorrido, com diversas opções mais baratas disponíveis.

Analistas de Wall Street disseram que o design do estudo da Axsome tornou difícil comparar os dados com aqueles de tratamentos aprovados. A Axsome usou uma escala projetada para avaliar sintomas em pacientes adultos em seu estudo, que é estruturada de forma diferente das escalas usadas na maioria dos estudos anteriores testando medicamentos para TDAH.

Uma dose de 150 miligramas do medicamento da Axsome ajudou a aliviar sintomas como dificuldade de prestar atenção, inquietação e impulsividade em adultos, medidos por meio de uma escala clínica.

Mas o medicamento não conseguiu atingir resultados estatisticamente significativos em uma dose mais alta, gerando preocupações sobre a solidez dos dados, de acordo com analistas da RBC Capital Markets.

Os sintomas do TDAH começam na infância e geralmente perduram até a idade adulta, sendo normalmente tratados com estimulantes ou medicamentos não estimulantes.

Os não estimulantes, como o candidato da Axsome e o medicamento aprovado pela Supernus Pharmaceuticals SUPN.O, Qelbree, são considerados menos viciantes do que uma classe de tratamentos conhecidos como estimulantes, que transportam o mais sério " do regulador de medicamentos dos EUA "caixa preta" alerta para alto potencial de abuso.

Tratamentos rivais no mercado, como o Vyvanse 4502.T da Takeda Pharmaceutical e o Adderall TEVA.TA da Teva Pharmaceutical, são estimulantes.

No estudo da Axsome com 516 adultos com TDAH, a dose de 150 miligramas de solriamfetol ajudou a aliviar os sintomas em 45% após seis semanas de tratamento, em comparação com um placebo.

Solriamfetol, comercializado como Sunosi, já foi aprovado nos EUA para melhorar a vigília em adultos com sonolência excessiva devido a distúrbios do sono, narcolepsia e apneia do sono.

A Axsome, que planeja iniciar outro estudo em estágio avançado em pacientes pediátricos este ano, adquiriu o solriamfetol da Jazz Pharmaceuticals JAZZ.O em 2022.