FDA dos EUA expande o uso do spray nasal para reações alérgicas da ARS Pharma em pacientes de 15 a 30 kg (5 de março)

Por Christy Santhosh

7 Mar (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA aprovou o uso expandido do spray nasal SPRY.O da ARS Pharmaceuticals para reações alérgicas graves em pacientes que pesam entre 15 e 30 quilos, informou a empresa na quarta-feira.

As ações da empresa subiram 5,2% no pregão estendido.

O spray, vendido sob a marca neffy, será dosado em 1 miligrama(mg) para a nova população de pacientes, em comparação com a dose previamente aprovada de 2 mg para pessoas com peso acima de 30 quilos.

O Neffy, que foi aprovado pela FDA em agosto, é visto como uma alternativa ao EpiPen e outros autoinjetores que são preenchidos com epinefrina.

Ele foi desenvolvido para ser administrado ao primeiro sinal de uma reação alérgica grave para prevenir condições fatais, como anafilaxia.

Anafilaxia é uma reação alérgica com risco de vida que pode ocorrer segundos após a exposição a um alérgeno.

O analista da Raymond James, Ryan Deschner, disse: "Apesar de ser uma parcela relativamente pequena do mercado geral de Neffy(cerca de 23% segundo a empresa), Pacientes de 15 a 30 kg são uma grande parcela de pacientes que atualmente pedem neffy(através dos seus pais)."

O spray nasal pode ser facilmente guardado no bolso e elimina o fardo de ter que carregar autoinjetores volumosos.

Deschner disse que a aprovação expandida acelerará as prescrições de Neffy a partir de agosto, já que tradicionalmente é o grande pico de vendas de epinefrina na "volta às aulas".

ARS disse que o neffy 1 mg deve estar disponível no final de maio nos EUA

O presidente-executivo Richard Lowenthal disse à Reuters antes da decisão da FDA que a versão de 1 mg do neffy terá preço semelhante ao da versão de 2 mg, que está disponível por US$ 199 para duas doses.

A empresa está trabalhando em uma dose menor para crianças menores, juntamente com um pulverizador modificado, disse Lowenthal.