BUZZ-Harmony Biosciences cai após FDA se recusar a revisar medicamento para hipersonia

19 Fev - Ações da empresa farmacêutica focada em doenças neurológicas raras Harmony Biosciences HRMY.O caem 5,9% para US$ 36,77

A empresa diz (link) recebeu uma carta de "recusa de arquivamento" do FDA dos EUA para seu medicamento pitolisant, que está sendo desenvolvido para o tratamento da sonolência diurna excessiva(EDS) em pacientes adultos com hipersonia idiopática, um tipo de distúrbio do sono

O medicamento é comercializado como Wakix nos EUA para o tratamento de EDS ou cataplexia em pacientes adultos com narcolepsia e para tratar EDS em crianças de 6 anos de idade ou mais com narcolepsia

A recusa da FDA em apresentar a carta notifica a empresa de que seu pedido está incompleto para uma revisão substancial

Isso representa um retrocesso de curto prazo para a expansão da hipersonia idiopática, diz a corretora Oppenheimer

A hipersonia idiopática é uma condição que faz com que as pessoas fiquem com muito sono durante o dia, mesmo depois de uma noite inteira de sono

As ações subiram ~15% nos últimos 12 meses