FDA dos EUA aprova dois novos géis antirrugas da Evolus

Adiciona ações no parágrafo 2, comentários do presidente-executivo nos parágrafos 6,8,9, comentário do analista no parágrafo 12

Por Christy Santhosh

13 Fev (Reuters) - A Evolus EOLS.O disse na quinta-feira que o regulador de medicamentos dos EUA aprovou seus dois novos géis antirrugas, expandindo o portfólio de produtos da empresa além de sua injeção cosmética Jeuveau.

As ações da empresa sediada na Califórnia, que lançou o rival do Botox Jeuveau em 2019, subiram 4,5% nas negociações da tarde.

Ela tem competido com Revance e AbbVie ABBV.N, entre outras, ao mirar um público mais jovem em comparação a outras empresas, que normalmente focam em pessoas na faixa dos 40 anos.

A Evolus espera que os preenchimentos dérmicos recém-aprovados — Evolysse Form e Evolysse Smooth — contribuam com 8% a 10% de sua receita total em 2025.

Os géis injetáveis contêm ácido hialurônico e podem melhorar a aparência do rosto restaurando o volume.

O presidente-executivo da Evolus, David Moatazedi, disse que os produtos estéticos representam um mercado global de US$ 20 bilhões, dos quais neurotoxinas como Jeuveau e Botox detêm a maior fatia, seguidas por preenchimentos de ácido hialurônico.

A aprovação da Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos EUA foi baseada em um estudo comparativo, onde ambos os géis atingiram o objetivo principal de não inferioridade quando comparados ao GALD.S Restylane-L da Galderma, sediada na Suíça.

Ao contrário do Restylane-L ou do Juvederm da AbbVie, Moatazedi disse que esses géis foram fabricados sem múltiplos procedimentos de aquecimento para que a durabilidade fosse mantida.

Os géis, de acordo com Moatazedi, são aprovados para uso nos sulcos nasolabiais — que são vincos que vão das laterais do nariz até os cantos da boca.

A Evolus planeja lançar os produtos recém-aprovados nos EUA no segundo trimestre de 2025.

A empresa disse que também pretende lançar um preenchimento de bochechas chamado Evolysse Sculpt em 2026 e um preenchimento labial conhecido como Evolysse Lips em 2027.

O corretor HC Wainwright espera que o Sculpt se torne um "produto âncora" para a linha Evolysse, o que o diferencia do Juvederm e do Restylane.