BUZZ-Biohaven sobe enquanto FDA concede status de revisão prioritária para medicamento para transtorno cerebral

11 Fev - As ações da desenvolvedora de medicamentos Biohaven BHVN.N sobem 8,50% para US$ 41,50 no pré-mercado

Co diz (link) a FDA concedeu na terça-feira o status de revisão prioritária ao pedido de marketing da empresa para o medicamento troriluzol para tratar ataxia espinocerebelar(SCA)

O status de 'revisão prioritária' é atribuído a medicamentos que oferecem uma melhoria significativa em relação a outros tratamentos disponíveis para um distúrbio específico ou que forneceriam uma opção de tratamento onde nenhuma existe

O pedido da Co ao FDA é baseado em dados de um estudo do mundo real no qual o troriluzol ajudou a melhorar os sintomas da doença ao longo de três anos

O medicamento da BHVN também retardou a progressão da doença em 50%-70% em relação ao placebo, de acordo com os dados

Analistas da William Blair disseram que essa taxa de declínio representa um atraso de 1,5 a 2,2 anos na progressão da doença em pacientes com SCA

A SCA é uma doença neurodegenerativa rara, genética e com risco de vida, que afeta uma parte do cérebro vital para a coordenação do movimento físico

A Co espera receber uma decisão do FDA durante o terceiro trimestre de 2025

Nos últimos 12 meses, as ações caíram 20,54%