
Adiciona comentários de analistas nos parágrafos 7 a 9, mais informações sobre o teste em 12, efeitos colaterais em 13 a 14, cenário competitivo em 15 a 18
Por Ludwig Burger e Stine Jacobsen
24 Jan (Reuters) - Uma das vacinas contra obesidade de última geração da Novo Nordisk NOVOb.CO, dando continuidade ao sucesso do Wegovy, ajudou pacientes a perder 22% do peso em 36 semanas, de acordo com os resultados do teste em estágio inicial divulgados na sexta-feira, impulsionando as ações da farmacêutica.
A perda de peso, comparada a um declínio de 2% no grupo placebo, foi observada em participantes do estudo com sobrepeso ou obesos que receberam injeções semanais do medicamento candidato a amicretina, que tem um modo de ação duplo que a farmacêutica está testando separadamente em forma de pílula.
As ações da Novo da Dinamarca saltaram até 13% para uma alta de um mês de 656,9 coroas. As ações da rival doméstica Zealand Pharma ZELA.CO, que está testando um medicamento semelhante, subiram 4,1%, enquanto as da concorrente norte-americana Eli Lilly LLY.N caíram 1,2% no pregão de pré-mercado.
Assim como o Wegovy, a amicretina imita o hormônio intestinal GLP-1, mas também imita o efeito de um hormônio pancreático que suprime a fome, chamado amilina.
A Novo está sob pressão para aumentar suas credenciais de desenvolvimento em sua rivalidade com a Eli Lilly, fabricante do Zepbound, depois que uma leitura de teste em estágio avançado de outro medicamento para obesidade de última geração, conhecido como CagriSema, provou ser uma grande decepção (link) para investidores em dezembro.
A longo prazo, o negócio Wegovy da Novo enfrenta um desafio do Zepbound, também conhecido como Mounjaro, que demonstrou ser o medicamento contra obesidade mais eficaz em comparação direta.
O analista do Jyske Bank, Henrik Hallengreen Laustsen, descreveu os dados como fortes.
"Ainda é cedo e não há muitos pacientes, mas pode dar alguma esperança de que você tenha um produto que possa substituir o Wegovy e que possa competir em grande medida", disse Laustsen à Reuters.
"Talvez isso possa ajudar a recuperar um pouco da fé no pipeline da Novo", acrescentou.
No início do ano passado (link), uma versão de comprimido diário de amicretina da Novo demonstrou levar a uma perda de peso de 13,1% após apenas 12 semanas, aumentando suas ações.
A Novo disse em setembro que planejava decidir sobre mais estudos para a amicretina após os dados do teste com a versão injetável.
A empresa disse na sexta-feira, no entanto, que os resultados das injeções semanais de amicretina não levaram em consideração o efeito dos participantes do estudo interrompendo ou interrompendo o tratamento.
Como é a norma em testes em estágio inicial, o objetivo principal era medir a segurança e Novo disse que os efeitos colaterais eram consistentes com aqueles observados em terapias GLP-1 amplamente utilizadas.
"Os eventos adversos mais comuns com a amicretina foram gastrointestinais e a grande maioria foi de gravidade leve a moderada", acrescentou.
Mas em eficácia, a comparação com dados anteriores indica que a amycretina injetada pode se tornar uma forte concorrente. Um ensaio patrocinado pela Lilly mostrou (link) no mês passado, o Zepbound ajudou os pacientes a perder uma média de 20,2% do peso após 72 semanas, em comparação com 13,7% para um grupo tratado com Wegovy.
Em dezembro, a Novo disse que seu medicamento CagriSema, que está muito mais avançado em desenvolvimento do que a amicretina, levou a uma perda de peso de 22,7% após 68 semanas, abaixo dos 25% esperados pela empresa.
CagriSema precisa ser administrado em uma injeção complexa que mistura dois peptídeos. A amicretina tem o mesmo modo de ação duplo - GLP-1 mais amilina - mas em uma única molécula.
Outras empresas que trabalham em estágios iniciais com amilina, que se acredita preservar melhor a massa magra do que os medicamentos baseados em GLP-1, incluem a AstraZeneca AZN.L e a Zealand Pharma (link).