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BUZZ-Verastem salta enquanto FDA concede revisão prioritária para terapia combinada de câncer de ovário

Reuters31 de dez de 2024 às 12:16

- ** Ações da fabricante de medicamentos contra o câncer Verastem VSTM.O sobem 45,7% para US$ 5,35 no pré-mercado

** Na segunda-feira, a VSTM disse que o FDA dos EUA concedeu (link) Revisão prioritária para sua aplicação para sua terapia experimental contra o câncer, avutometinib em combinação com defactinibe

** A farmacêutica buscou aprovação para a terapia combinada para pacientes com câncer de ovário seroso recorrente de baixo grau que têm uma mutação do gene KRAS e receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior

** A designação de revisão prioritária significa que a meta do FDA é tomar medidas sobre um pedido dentro de 6 meses, em comparação com 10 meses na revisão padrão

** Analistas da BTIG dizem que o mercado total endereçável para a condição é de mais de US$ 1,7 bilhão, com base em cerca de 2.800 pacientes nos primeiros 3 a 5 anos

** A corretora também aumentou a probabilidade de sucesso do tratamento de 65% para 80%, elevando o PT de US$ 13 para US$ 20, representando uma alta de 5x em relação ao fechamento da ação na segunda-feira

** A corretora B. Riley Securities observa que a VSTM está "fundamentalmente subvalorizada"

** O FDA dará sua decisão em 30 de junho de 2025 - VSTM

** A FDA não está planejando realizar uma reunião do comitê consultivo para discutir o pedido - VSTM

** A Co disse que está se preparando para o lançamento comercial em meados de 2025

** Até o último fechamento, as ações caíram ~55% no acumulado do ano

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