Street View: Resultados do ensaio clínico do medicamento oncológico da Karyopharm limitam as chances de aprovação regulatória

25 Mar - A Karyopharm Therapeutics KPTI.O anunciou na terça-feira (link) que sua terapia levou a uma redução significativa no tamanho do baço em um estudo de fase final com pacientes com mielofibrose, um câncer sanguíneo raro, atingindo apenas um de seus dois objetivos principais.

A combinação de medicamentos não atingiu o segundo objetivo principal do estudo, que era a melhora estatisticamente significativa dos sintomas.

Pelo menos dois analistas reduziram o preço-alvo da empresa

RESULTADOS MISTOS, POUCAS CHANCES DE APROVAÇÃO

Cantor Fitzgerald ("sobrepeso") afirma que a probabilidade de aprovação pela FDA é mínima, dado o precedente regulatório de dar grande importância à demonstração de uma melhora clara dos sintomas.

H.C. Wainwright ("Comprar", PT: $8) afirma que o não cumprimento da meta de sintomas enfraquece o caminho da KPTI junto aos órgãos reguladores, observando que outros medicamentos para mielofibrose com resultados semelhantes não foram aprovados, embora os dados iniciais de sobrevida ainda possam fornecer suporte.

RBC Capital Markets ("Desempenho superior", Preço-alvo: US$ 23) diz: "Os dados são claramente imperfeitos, mas entre o baço, a sobrevivência e os indícios de modificação da doença, acreditamos que há elementos suficientes para justificar discussões regulatórias."

Jefferies ("Comprar", PT: $14) diz que há pouca chance de aprovação da FDA, com base nos resultados atuais, embora o sinal inicial de sobrevivência ainda possa fornecer suporte.