ANÁLISE-A estratégia da Hims & Hers com a pílula de GLP-1 sai pela culatra, acelerando a repressão às farmácias de manipulação.

Por Michael Erman

NOVA YORK, 19 Fev (Reuters) - A empresa de telemedicina online Hims & Hers Health HIMS.N, buscando impulsionadores de crescimento à medida que suas franquias originais de saúde sexual amadureciam, pode ter ido longe demais com o lançamento arriscado de pílulas para perda de peso, que atraiu rápidas críticas da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk NOVOb.CO e dos órgãos reguladores dos EUA.

Mesmo com a Novo Nordisk e sua rival norte-americana Eli Lilly LLY.N reduzindo agressivamente os preços de seus medicamentos para perda de peso à base de GLP-1, a Hims anunciou planos para oferecer um comprimido oral manipulado de semaglutida por US$ 49 - uma versão do novo comprimido Wegovy da Novo Nordisk, lançado em janeiro.

Dois dias depois, a Hims recuou após o comissário da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), Marty Makary, alertar que o produto e medicamentos similares eram "cópias ilegais". (link) "

A Novo respondeu processando a empresa de telessaúde por infringir patentes de seus produtos injetáveis ​​para perda de peso.

O GLP-1 oral poderia ter aberto um novo mercado para a Hims, com pacientes que preferem comprimidos a injeções, disseram analistas. Agora, não está claro onde a empresa buscará perspectivas de crescimento a longo prazo.

"Eles provavelmente viram isso como o próximo grande motor de crescimento do negócio", disse Ryan McDonald, da Needham. Ele afirmou que as outras ofertas recentes da Hims, como testosterona ou exames de detecção de câncer, eram "bons complementos", mas não seriam suficientes por si só para gerar um número significativo de novas assinaturas do serviço.

A Hims recusou-se a comentar.

APRESENTANDO A ACESSIBILIDADE

A Hims, empresa dirigida pelo empresário Andrew Dudum, tem se apresentado como uma empresa de saúde acessível, inclusive com um anúncio caro veiculado no Super Bowl. (link).

A empresa também tentou aumentar sua influência e visibilidade política. Ela doou US$ 1 milhão para a campanha do presidente Donald Trump. (link) na inauguração, o mesmo valor que empresas farmacêuticas muito maiores como a Pfizer PFE.N e a Gilead GILD.O.

A maior parte do crescimento recente da Hims se deve à expansão para o mercado de produtos injetáveis ​​para perda de peso. A empresa teve vendas inferiores a US$ 900 milhões em 2023, ano anterior ao início da oferta das injeções, mas Wall Street prevê que esse valor ultrapasse US$ 2,3 bilhões quando divulgar os resultados de vendas de 2025 na segunda-feira. Analistas também esperam que a empresa registre vendas de US$ 620 milhões no quarto trimestre, um aumento de 28%.

A taxa de crescimento das vendas da Hims foi de pelo menos 59% e chegou a atingir 94% nos últimos quatro anos, mas a previsão é de que caia para cerca de 17% nos próximos dois anos.

As ações estão sendo negociadas a menos de um quarto das máximas atingidas em meados do ano passado e caíram mais de 45% desde os anúncios sobre a pílula para emagrecer.

FABRICAÇÃO COMPLEXA E DIFÍCIL

Prevê-se que o mercado de medicamentos para obesidade atinja vendas anuais em torno de 100 bilhões de dólares. (link) Analistas previram que, até 2030, um terço ou mais dos gastos com medicamentos poderão ser provenientes de pílulas, que estarão disponíveis já em abril. Executivos da Novo Nordisk acreditam que isso poderá ocorrer já em abril. (link) Pode incluir o tratamento oral da Eli Lilly.

Quando houve escassez generalizada de medicamentos GLP-1 nos últimos anos, as farmácias de manipulação foram temporariamente autorizadas a comercializar suas próprias versões. Com amplo suprimento dos medicamentos de marca disponível no ano passado, empresas como a Hims venderam o que chamam de versões manipuladas personalizadas para pacientes, modificando dosagens ou ingredientes para efeitos colaterais e alergias.

Mas, segundo analistas, a Hims & Hers pode ter ultrapassado os limites com seu comprimido de GLP-1.

Como os peptídeos, como o GLP-1, são compostos delicados, eles precisam de tecnologia especial para funcionar eficazmente quando administrados por via oral. A Hims não pôde usar a tecnologia patenteada da Novo, que facilita a absorção da semaglutida oral, o principal ingrediente do Wegovy e do Ozempic. A Hims afirmou que planejava usar uma tecnologia lipossomal complexa para auxiliar na absorção.

Especialistas afirmaram que essa tecnologia provavelmente seria difícil de fabricar em doses personalizadas. Também poderia levantar preocupações de segurança junto aos órgãos reguladores, principalmente porque o processo de fabricação não teria sido previamente aprovado pelo FDA.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) não respondeu aos pedidos de comentários.

"É uma tecnologia complexa", disse Prashant Yadav, professor de tecnologia e gestão de operações na escola de negócios internacional INSEAD. Yadav comparou as partículas lipossomais a bolhas, afirmando que, se aplicada incorretamente, a tecnologia poderia tornar as pílulas inúteis.

"Cada uma dessas bolhas precisa ter exatamente o tamanho certo", explicou Yadav. "Se algumas forem muito grandes ou muito pequenas, haverá o problema de não conseguirem transportar a carga útil, ou poderão transportá-la, mas na hora de liberar, a quantidade liberada poderá ser insuficiente."

Os volumes de GLP-1 manipulado provavelmente diminuirão ainda mais à medida que os preços dos medicamentos de marca caírem, a cobertura dos planos de saúde melhorar e o escrutínio regulatório se intensificar, disse Evan Seigerman, analista farmacêutico da BMO Capital Markets que acompanha a Lilly.

"Esse é o problema de uma plataforma que se baseia na venda de um produto do mercado cinza", disse Seigerman. "A Lilly e a Novo sempre serão capazes de produzir seus produtos com mais eficiência. Elas têm a escala necessária, então vão vencer."