FOCO-Fabricantes de medicamentos recorrem à IA para acelerar testes e submissões regulatórias.

Por Maggie Fick e Michael Erman

San Francisco, 26 Jan (Reuters) - A inteligência artificial ainda não conseguiu resolver o aspecto mais desafiador do desenvolvimento de medicamentos — encontrar novas moléculas que levem a grandes avanços médicos —, mas já está simplificando partes menos glamorosas do processo, dizem executivos do setor.

A inteligência artificial está ajudando a encontrar participantes e locais para ensaios clínicos e a elaborar documentos para órgãos reguladores, reduzindo em semanas esses processos trabalhosos, afirmaram sete grandes fabricantes de medicamentos e seis pequenas empresas de biotecnologia na recente Conferência de Saúde da JP Morgan.

Segundo as empresas farmacêuticas, pode levar uma década e custar US$ 2 bilhões para lançar um novo medicamento no mercado. Muitas delas, incluindo a Eli Lilly (LLY), que firmou parcerias com... (link) Juntamente com a principal fabricante de chips Nvidia NVDA.O, estão apostando que a IA também pode melhorar a taxa de sucesso de novos medicamentos.

As empresas farmacêuticas anunciaram uma série de acordos. (link) para que as ferramentas liberem o potencial da IA, vista como a maior revolução tecnológica desde a internet, assim como em outros setores. (link) estão fazendo.

A inteligência artificial (IA) agente – ou IA autônoma que requer pouca intervenção humana – poderá aumentar a produtividade do desenvolvimento clínico em cerca de 35% a 45% nos próximos cinco anos, previu a consultoria McKinsey no ano passado.

A Teva Pharmaceutical Industries, com sede em Israel TEVA.TA, afirmou que está utilizando inteligência artificial de diversas maneiras para poder se concentrar no objetivo geral de lançar novos medicamentos com sucesso no mercado.

"Tudo o mais que existe ao redor precisa ser o mais eficiente e o menor possível", disse Richard Francis, presidente-executivo da Teva. "É aqui que eu acho que a digitalização por IA, a modernização, a melhoria de processos, todas aquelas coisas que não são glamorosas, mas que na verdade nos empolgam bastante, fazem a diferença."

MILHARES DE DOCUMENTOS

Executivos de empresas farmacêuticas globais como AstraZeneca AZN.L, Roche ROG.S e Pfizer PFE.N, bem como de empresas de biotecnologia menores como Spyre SYRE.O e Nuvalent NUVL.O, descreveram o rastreamento. (link) Milhares de páginas de documentos para órgãos reguladores, incluindo registros clínicos, de segurança e de fabricação.

Os documentos devem ser compilados, verificados e mantidos consistentes em diferentes regiões geográficas, o que muitas vezes exige custos elevados. A diretora financeira da AstraZeneca, Aradhana Sarin, explicou o uso de contratados externos.

Jorge Conde, sócio da empresa de capital de risco Andreessen Horowitz, está investindo em soluções para o que ele chama de "etapa intermediária complicada" do desenvolvimento de medicamentos, incluindo um aporte de US$ 4,3 milhões na startup Alleviate Health.

Ele descreveu o recrutamento para ensaios clínicos como um "funil furado" no qual os participantes desistem ao longo do processo, e vê a Alleviate utilizando tecnologia de IA para auxiliar no contato com os pacientes, na educação, na triagem e no agendamento.

O analista da TD Cowen, Brendan Smith, afirmou que o uso de IA, incluindo grandes modelos de linguagem como o Microsoft MSFT.O Copilot, para tarefas administrativas tornou-se bastante comum na indústria farmacêutica.

Mas pode levar de um a três anos até que os investidores consigam mensurar como a IA começou a acelerar o desenvolvimento de medicamentos, afirmou ele. Quantificar a economia é difícil, disse Smith, pois depende de como e onde as ferramentas são implementadas.

Novartis usa inteligência artificial para medicamento cardíaco

A farmacêutica suíça Novartis NOVN.S recorreu à IA em 2023, quando iniciou um estudo de fase final com 14.000 participantes para avaliar os resultados cardiovasculares de seu medicamento para colesterol, Leqvio, afirmou o diretor médico Shreeram Aradhye.

O processo típico de seleção de locais, que levava de quatro a seis semanas, tornou-se uma reunião de duas horas, já que a IA ajudou a identificar locais com melhor desempenho e permitiu que a Novartis encerrasse o recrutamento de participantes com apenas 13 pacientes acima da meta do estudo, disse Aradhye.

"A IA passa a ser inteligência aumentada, e não inteligência artificial", acrescentou.

Um porta-voz da Novartis afirmou que a economia de tempo proporcionada pela IA pode representar meses ao longo de um programa de desenvolvimento de medicamentos.

GSK, GENMAB e ITM PLANEJAM ECONOMIZAR

A farmacêutica britânica GSK GSK.L afirmou que está utilizando uma combinação de ferramentas digitais e de IA para reduzir a coleta e agregação manual de dados e o recrutamento para ensaios clínicos, com o objetivo de acelerar todos os ensaios clínicos em 15% dessa forma.

Isso ajudou a economizar cerca de 8 milhões de libras.(US$ 10,87 milhões) Segundo um porta-voz da GSK, a empresa reduziu os custos dos estudos em fase final do medicamento para asma Exdensur no ano passado. O medicamento foi aprovado nos EUA no mês passado.

A Genmab GMAB.CO, empresa dinamarquesa de desenvolvimento de anticorpos, anunciou planos para implementar a IA agentiva Claude, da Anthropic, alimentada por chatbot, para apoiar suas prioridades de desenvolvimento clínico.

Hisham Hamadeh, chefe de IA da Genmab, afirmou que o objetivo é automatizar o trabalho pós-ensaio clínico, incluindo a análise de dados e sua transformação em gráficos, tabelas, figuras e relatórios de estudos clínicos.

A empresa alemã de radiofármacos ITM informou à Reuters que descobriu como usar inteligência artificial para converter longos relatórios de ensaios clínicos em formatos padronizados pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), o que poderia economizar semanas de trabalho e exigiria vários funcionários, mas ainda não implementou a solução.

Jay Bradner, chefe de pesquisa da Amgen AMGN.O, afirmou que a IA está trazendo resultados positivos em várias frentes no processo de desenvolvimento de medicamentos e preparação de documentos regulatórios.

“O que todo mundo está esperando é o medicamento de IA. Quando eu vou receber o medicamento de IA?”, disse ele. “Na verdade, acho que essas moléculas já estão em fase de desenvolvimento.”

(US$ 1 = 0,7358 libras)