EXCLUSIVO-CVS adia inclusão da nova vacina de prevenção ao HIV da Gilead nas listas de cobertura de medicamentos

Por Deena Beasley

20 Ago (Reuters) - A CVS Health CVS.N, que administra a maior administradora de benefícios farmacêuticos dos EUA, não adicionará o novo medicamento de prevenção ao HIV da Gilead Sciences GILD.O aos seus planos comerciais por enquanto, disse um porta-voz à Reuters, apesar da eficácia comprovada do medicamento.

A CVS baseou a decisão em fatores clínicos, financeiros e regulatórios, afirmou o porta-voz David Whitrap em um email. A empresa também não cobrirá a Yeztugo em seus formulários da Lei de Assistência Médica Acessível, uma vez que seu programa preventivo da ACA segue recomendações e mandatos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.(HHS), disse Whitrap.

Recomendações atuais de prevenção ao HIV da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA(USPSTF), que é apoiado pelo HHS, inclui apenas três medicamentos mais antigos.

Uma fonte familiarizada com a situação sugeriu que a Gilead ainda está negociando com a CVS sobre o Yeztugo (link), uma injeção semestral com um preço de tabela nos EUA de mais de US$ 28.000 por ano.

A decisão da CVS é "uma grande decepção e, francamente, uma oportunidade perdida", disse Mitchell Warren, diretor executivo da organização sem fins lucrativos AVAC, voltada para a AIDS. "Ela reflete um preço muito alto e uma estrutura de preços dos produtos farmacêuticos nos EUA que, francamente, não é sustentável."

Ele e outros ativistas da AIDS disseram que o Yeztugo poderia ser uma ferramenta transformadora para acabar com a epidemia de 44 anos que infecta 1,3 milhão de pessoas por ano e que, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde, matou mais de 42 milhões.

Gilead disse A empresa está "extremamente satisfeita" com o progresso em suas conversas com os pagadores, a maioria dos quais continua a cobrir produtos de prevenção ao HIV sem compartilhamento de custos ou barreiras de cobertura. A empresa afirmou que está a caminho de garantir 75% de cobertura da seguradora dos EUA (link) de Yeztugo até o final do ano e cobertura de 90% até junho de 2026.

Os gestores de benefícios farmacêuticos, ou PBMs, atuam como intermediários entre as empresas farmacêuticas e os consumidores. Eles negociam descontos por volume com os fabricantes de medicamentos em nome de empregadores e planos de saúde com base nos termos de cobertura.

Os três maiores - CVS Caremark, OptumRX do UnitedHealth Group UNH.N e Express Scripts da Cigna CI.N - controlam cerca de 70% (link) de prescrições de medicamentos especiais nos EUA

A Optum disse que o Yeztugo será analisado para cobertura nas próximas semanas, enquanto a Express Scripts não respondeu aos pedidos de comentários.

Programas de saúde do governo dos EUA, incluindo a Administração de Veteranos e o programa Medicare para maiores de 65 anos, já adicionaram o Yeztugo às listas de cobertura. A Gilead informou no início deste mês que vários planos estaduais do Medicaid, incluindo os da Califórnia e de Nova York, estavam cobrindo o medicamento.

A Gilead, os seus investidores e os activistas da SIDA têm grandes esperanças (link) para Yeztugo. Aprovado em junho para pessoas com alto risco de HIV, o medicamento demonstrou ser quase 100% eficaz na prevenção da infecção em grandes ensaios, alimentando um novo otimismo sobre a limitação da disseminação do vírus. o vírus mortal.

Alguns analistas alertaram que uma decisão recente do Supremo Tribunal que afirma a ampla autoridade do HHS (link) sobre o USPSTF pode afetar as perspectivas de cobertura enquanto Robert F. Kennedy Jr. estiver no comando da agência. Grupos médicos (link) expressaram preocupação com relatos de que Kennedy poderia substituir membros da força-tarefa.

A força-tarefa de 16 membros analisa evidências e opiniões públicas e, em seguida, recomenda serviços preventivos que detectam a doença precocemente ou previnem o agravamento, que as seguradoras devem cobrir sem compartilhamento de custos para o paciente. Para a prevenção do HIV, recomenda os comprimidos diários de PrEP Truvada, disponível como genérico, e o Descovy, da Gilead, bem como a injeção bimestral Apretude, da ViiV Healthcare.

Gilead presidente-executivo Daniel O'Day enfatizou que o custo vitalício do tratamento de um paciente com HIV pode exceder US$ 1 milhão, tornando o tratamento preventivo economicamente viável.