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EXCLUSIVO-Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) solicitará que a Sarepta interrompa todas as remessas de terapia genética Elevidys, diz fonte

Reuters18 de jul de 2025 às 16:51

Por Bhanvi Satija

- A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA solicitará que a Sarepta Therapeutics SRPT.O interrompa voluntariamente todas as remessas de sua terapia genética, a Elevidys, disse uma fonte familiarizada com o assunto à Reuters na sexta-feira.

O pedido do FDA ocorre após a morte de dois adolescentes que receberam Elevidys, uma terapia genética aprovada nos Estados Unidos para tratar uma condição de atrofia muscular chamada distrofia muscular de Duchenne.

Ambos os meninos eram pacientes não-ambulantes, ou seja, aqueles que não conseguiam andar sozinhos, e em junho, a Sarepta interrompeu o envio da terapia para esse grupo de pacientes.

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