FOCO-Gilead se compromete com a implementação da prevenção do HIV em países de baixa renda, apesar da incerteza de financiamento

Por Julie Steenhuysen e Deena Beasley

30 Mai (Reuters) - A Gilead Sciences afirma que ainda planeja fornecer sua injeção semestral para prevenção da infecção pelo HIV em países de baixa renda, caso obtenha aprovação dos EUA, apesar da incerteza de financiamento devido à redução dos gastos com ajuda humanitária pelo governo Trump.

Alguns especialistas em AIDS, incluindo ativistas e médicos, dizem que o medicamento da Gilead, lenacapavir, pode ajudar a acabar com a epidemia de 44 anos que infecta 1,3 milhão de pessoas por ano e que, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde, matou mais de 42 milhões.

A decisão de aprovação do FDA é esperada para 19 de junho para o lenacapavir, que provou ser quase 100% eficaz na prevenção do HIV em grandes ensaios.

Se a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) der sinal verde para o medicamento e sua opinião for apoiada pela OMS, as vacinas poderão começar a ser distribuídas no início de 2026 para pelo menos 2 milhões de pessoas em 18 países de baixa renda, com base no acordo da Gilead com o Plano de Emergência do presidente dos EUA para o Alívio da AIDS.(PEPFAR) e o Fundo Global, uma parceria mundial voltada para o HIV, tuberculose e malária.

A Gilead concordou em fornecer lenacapavir a preço de custo por dois a três anos, enquanto seis fabricantes de medicamentos genéricos, que receberam licenças para fabricar o medicamento para países de baixa renda, aumentam a produção.

Especialistas afirmaram que o lançamento bem-sucedido de um medicamento de prevenção do HIV de ação prolongada poderia ajudar a conter a epidemia. Até recentemente, a única profilaxia pré-exposição(Preparação) as opções para pessoas com alto risco de infecção eram pílulas diárias, exigindo adesão cuidadosa para serem eficazes.

"É possível prever um dia em que não haverá novos diagnósticos de HIV. Isso não acontecerá se fizermos isso apenas nos EUA", disse Johanna Mercier, Diretora Comercial da Gilead. "Precisamos garantir uma abordagem global para este lançamento."

A intenção e o objetivo da Gilead é que o PEPFAR faça parte desse esforço, disse Mercier. "Infelizmente, mesmo que eles não façam parte desse grupo, nossa meta ainda é atingir a meta de 2 milhões de pessoas terem acesso."

Wall Street está de olho no lenacapavir, um dos medicamentos de maior destaque a ser submetido à revisão do FDA desde o presidente Donald Trump (link) nomeou Robert F. Kennedy Jr. como secretário de saúde e prometeu mudar o status quo.

A maior parte dos lucros do medicamento deve vir dos EUA, com vendas anuais chegando a US$ 1 bilhão no ano que vem, de acordo com estimativas de analistas compiladas pela LSEG.

'INCRÍVEL DESANTO'

Não está claro se todo o financiamento acordado para países de baixa renda – a maioria dos quais na África – será disponibilizado. Os países que dependem de ajuda já estão sofrendo com os cortes de financiamento do governo Trump, incluindo o PEPFAR, e pesquisadores da AIDS estão se preparando para o pior.

O programa das Nações Unidas sobre o VIH/SIDA afirmou no início deste mês que muitos programas de prevenção do VIH apoiados pelo PEPFAR (link) foram paralisados, embora os serviços para mulheres grávidas e lactantes estivessem tecnicamente isentos dos cortes.

Peter Sands, diretor executivo do Fundo Global, disse à Reuters que o grupo pretende financiar o máximo possível da implementação do lenacapavir, mas precisará começar lentamente.

"Não é apenas a incerteza sobre o financiamento do PEPFAR que é um problema, mas a incerteza sobre o nosso financiamento", disse Sands, acrescentando que a primeira prioridade do grupo é tratar pessoas já infectadas pelo vírus mortal.

Muito dependerá do sucesso do esforço do Fundo Global para arrecadar US$ 18 bilhões para financiar seu trabalho de 2027 a 2029. Os EUA são o maior doador, comprometendo US$ 6 bilhões na rodada de financiamento anterior. Não está claro o que os EUA poderão fornecer nesta rodada, ou se outros grandes governos irão se mobilizar.

O UNAIDS estima que a interrupção permanente dos programas de prevenção e tratamento do HIV apoiados pelo PEPFAR levaria a mais 6,6 milhões de novas infecções por HIV entre 2025 e 2029.

O Departamento de Estado dos EUA, que supervisiona o PEPFAR, não respondeu a um pedido de comentário.

A Gilead não quis comentar sobre o custo de fabricação do lenacapavir, cujo preço nos EUA provavelmente será equivalente ao dos medicamentos preventivos atuais, em torno de US$ 25.000 por ano. O Apretude, da ViiV Healthcare, uma injeção administrada a cada dois meses, custa cerca de £ 124,20.($ 168) em países de baixa e média renda.

Mitchell Warren, diretor executivo da organização sem fins lucrativos AVAC, voltada para a AIDS, estima o custo anual final entre US$ 100 e US$ 120. Quanto menor o preço, mais pessoas poderão recebê-lo, disse ele.

Warren disse que o PEPFAR ainda pode participar, e outros podem se apresentar. A Fundação Gates e a Fundação Fundo de Investimento Infantil estão "ativamente envolvidas em todas essas conversas", disse ele, assim como a Fundação Elton John para a AIDS.

Linda-Gail Bekker, da Universidade da Cidade do Cabo, que liderou os testes clínicos do lenacapavir na África do Sul e em Uganda, disse que ficou eufórica quando viu os resultados pela primeira vez.

"O enorme sentimento que tenho agora é de incrível consternação", disse Bekker sobre a incerteza quanto ao comprometimento do governo Trump com o PEPFAR e a prevenção do HIV em países pobres.

"Parecia que as estrelas estavam se alinhando, e uma delas caiu do céu."