A empresa de perda de peso Noom muda para doses menores de Wegovy composto

Por Amina Niasse

NOVA YORK, 20 Mai (Reuters) - A empresa de perda de peso online Noom começou a oferecer doses menores de versões compostas do NOVOb.CO Wegovy da Novo Nordisk, enquanto o órgão regulador de medicamentos dos EUA reprime a produção em massa de cópias do medicamento em demanda.

A Noom oferecerá sua versão de semaglutida composta — o ingrediente ativo do Wegovy e do medicamento para diabetes Ozempic — como parte de um programa personalizado para pacientes, que, segundo a empresa, estará em conformidade com as mudanças nas regulamentações da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA.

A demanda pela nova geração de medicamentos para perda de peso altamente eficazes, mas caros, impulsionou as vendas no Noom e em sites de telessaúde rivais, incluindo Hims & Hers HIMS.N, WeightWatchers e Ro nos últimos dois anos.

Tomar pequenas doses de medicamentos para perda de peso, às vezes chamadas de microdosagem, se tornou popular devido ao alto custo e aos efeitos colaterais dos medicamentos.

Por centenas de dólares a menos do que os medicamentos de marca, os pacientes podiam ter acesso a versões feitas por médicos e farmácias com base em semaglutida ou tirzepatida, o ingrediente principal do Zepbound e do Mounjaro, rival da Eli Lilly LLY.N, devido a uma exceção regulatória que os permitia durante a escassez de medicamentos.

No entanto, a FDA declarou que a escassez acabou e seu prazo final para versões compostas do Wegovy é 22 de maio. (link).

A Noom oferece sua semaglutida composta pelo preço inicial de US$ 149 no primeiro mês. Um frasco de 2,5 miligramas de Wegovy ou Zepbound custa US$ 349, de acordo com os sites da Novo e da Lilly.

Analistas disseram que as empresas de telessaúde devem passar a trabalhar com medicamentos de marca para sobreviver (link) depois que a WeightWatchers entrou com pedido de falência.

Jeffrey Egler, diretor médico da Noom, disse que os provedores determinariam se os pacientes precisariam de uma dose menor devido a preocupações com efeitos colaterais gastrointestinais, ou para aumentar a adesão ou ajudar a manter o peso perdido, por exemplo.

O presidente-executivo da Noom, Geoff Cook, afirmou que a medida não entraria em conflito com as regulamentações. "Há uma exceção personalizada, e sempre houve uma exceção personalizada", disse Cook.

A Novo Nordisk afirmou que é ilegal fabricar ou vender cópias de semaglutida nos EUA, com raras exceções.

"Como a FDA alertou, os fabricantes de medicamentos não podem burlar as leis federais de manipulação vendendo medicamentos de semaglutida falsificados com alterações manipuladas, desnecessárias e pretextuais nas doses e ingredientes", disse um porta-voz da Novo Nordisk em um comunicado.

DOSAGEM

Os documentos do Noom mostram que uma abordagem personalizada poderia começar com metade a dose inicial típica de 0,25 miligramas de Wegovy e aumentar gradualmente até cerca de metade da dose máxima aprovada pela FDA de 2,4 mg ao longo de 20 semanas.

Noom disse que a medida não tem como objetivo capitalizar a tendência de microdosagem, dizendo que os pacientes poderiam aumentar a dose até a meta, apenas mais lentamente.

A Noom disse que continuará vendendo medicamentos da marca Novo Nordisk, bem como o Zepbound da Lilly.

Ensaios clínicos de Wegovy e Zepbound mostraram que os medicamentos podem levar a reduções de 15% a 20% do peso corporal de uma pessoa.

Um estudo recente (link) sugere que metade da dose usual de semaglutida pode ser uma ferramenta de perda de peso tão eficaz quanto a dosagem atual.

Embora os fabricantes de medicamentos possam criar cópias para indivíduos de doses não disponíveis em medicamentos de marca, as revisões em andamento da FDA para determinar se a tirzepatida e a semaglutida se enquadram em uma categoria de medicamentos muito complexos para se qualificarem para qualquer manipulação podem pôr fim à prática, disse Rosalie Hoyle, cientista pesquisadora da Avalere.

“Do jeito que está hoje, os manipuladores ainda podem tecnicamente fazer uma dose personalizada de semaglutida e tirzepatida”, disse ela.