Por Patrick Wingrove
22 Abr (Reuters) - Os fabricantes de medicamentos foram alertados de que o governo Trump está considerando vincular os preços dos medicamentos nos EUA a valores menores pagos por outros países desenvolvidos, de acordo com duas fontes da empresa que chamaram a opção de principal preocupação da indústria farmacêutica.
Ambas as fontes, que não estavam autorizadas a falar publicamente, disseram que esperavam que a política viesse da agência que supervisiona os programas de saúde Medicare e Medicaid.
A primeira fonte disse que foi informada diretamente por autoridades de saúde do governo de que estavam explorando tal política, que ele descreveu como uma prioridade de nível médio para o governo Trump, enquanto tenta reduzir os preços dos medicamentos. (link).
As duas fontes disseram que qualquer política desse tipo era mais preocupante para a indústria do que outras medidas governamentais em discussão, que incluem tarifas sobre medicamentos importados (link) A primeira fonte disse que esta é a maior "ameaça existencial à indústria e à inovação em biociências dos EUA".
No início deste ano, o grupo comercial do setor PhRMA pressionou o Congresso sobre a questão, às vezes chamada de preço de referência internacional, de acordo com registros do governo.
Os EUA pagam mais por medicamentos no mundo, muitas vezes quase três vezes mais do que outras nações desenvolvidas. O presidente Donald Trump (link) disse que quer fechar esse spread, mas não especificou publicamente como. Em seu primeiro mandato, o programa de preços de referência internacional proposto por Trump foi bloqueado por um tribunal (link).
A proposta abrangente de Trump, feita há cinco anos, foi projetada por seu governo para economizar aos contribuintes mais de US$ 85 bilhões ao longo de sete anos, reduzindo os gastos anuais dos EUA em mais de US$ 400 bilhões. (link) sobre drogas.
"Não creio que o governo compreenda plenamente o impacto que essa política pode ter na inovação nos EUA", disse a primeira fonte. "Será disruptiva para todo o mercado de saúde, não apenas para o farmacêutico."
Ele disse que esperava que a agência Medicare lançasse um piloto do programa, depois que autoridades de saúde disseram que estavam tentando testar algumas propostas de preços de medicamentos.
A Casa Branca, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, que supervisiona o Medicare, e a PhRMA não responderam aos pedidos de comentários.
FOCO NO MEDICARE
A precificação de medicamentos e outros projetos piloto são normalmente executados dentro do centro de inovação dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, conhecido como CMMI, e podem se estender por anos para o Medicare, o Medicaid ou ambos.
Trump não levantou publicamente a ideia de preços de referência desde que assumiu o cargo, mas o think tank conservador America First Policy Institute o fez. Em um documento de ampla circulação no mês passado, afirmou que a política poderia ser implementada nas negociações de preços de medicamentos do Medicare.
A Lei de Redução da Inflação do ex-presidente Joe Biden permite que o governo negocie o preço de seus medicamentos mais caros. Os preços (link) para os primeiros 10 medicamentos prescritos que negociou, ainda eram, em média, mais do dobro, e em alguns casos cinco vezes, do que os fabricantes de medicamentos tinham acordado (link) em quatro outros países de alta renda, informou a Reuters anteriormente.
O preço de referência não estava presente no decreto executivo de saúde de Trump na semana passada, mas um analista disse que, ao orientar o governo a obter melhor valor para medicamentos cobertos pelo Medicare, ele pode ter aberto as portas para a política.
Especialistas disseram que o governo Trump enfrentaria uma batalha difícil para implementar até mesmo uma proposta limitada.
Anna Kaltenboeck, economista de saúde da Verdant Research, disse que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid têm apenas um número limitado de funcionários e que a implementação de tal política pode exigir "uma quantidade razoável de mão de obra que(CMS) vai ter dificuldade para reunir."
Os planos de demissões em massa do governo Trump (link) para várias agências governamentais de saúde, incluindo cerca de 300 funcionários da agência Medicare, do total de 10.000 visados pelo Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. Outros 10.000 saíram após aceitarem opções de rescisão e aposentadoria antecipada, disse o HHS.
O governo de Trump também enfrentaria desafios ao tentar implementar a política de forma mais ampla, disse Kaltenboeck.
Existem milhares de medicamentos aprovados nos EUA, alguns dos quais não são cobertos ou não foram lançados em diferentes países de referência, disse Rena Conti, professora associada da Universidade de Boston.
Às vezes, esses países podem levar anos para negociar os preços dos medicamentos, acrescentou ela.
Um estudo do JAMA de 2022 com quase 600 novos medicamentos aprovados nos EUA ou na Alemanha descobriu que 92% estavam disponíveis nos EUA, enquanto 80% estavam disponíveis na Alemanha.
Alguns países não divulgam o valor pago pelos medicamentos. Conti disse que o governo poderia estimar o valor pago com base em dados disponíveis publicamente, mas sem levar em conta os descontos adicionais negociados por esses governos.
Os fabricantes de medicamentos também poderiam responder renegociando contratos com países de referência para aumentar os preços, elevando o padrão de preços nos EUA e gerando maior receita no exterior, sugeriu Conti.