ANÁLISE-A incerteza da política de saúde de Trump leva o setor de biotecnologia a uma crise mais profunda

Por Maggie Fick e Bhanvi Satija

LONDRES, 14 Abr (Reuters) - Os cortes do governo Trump nas agências federais de saúde causaram arrepios em uma indústria de biotecnologia que já lutava contra uma crise prolongada, aumentando as preocupações de que terão mais dificuldade em obter aprovação de produtos. (link), disseram investidores, executivos de empresas e analistas. demissões em massa em massa (link) na Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA são particularmente arriscadas para empresas de biotecnologia de pequena e média capitalização que têm tratamentos inovadores em testes clínicos, mas nenhum produto no mercado para mantê-las à tona, disseram essas fontes à Reuters.

Diretrizes do presidente Donald Trump (link) O congelamento do financiamento de subsídios do National Institutes of Health pelo governo também pode desencorajar o influxo de talentos e recursos futuros para o setor de biotecnologia, disseram alguns deles. O índice S&P Biotech ETF .XBI atingiu a mínima de 18 meses na semana passada e está sendo negociado a menos da metade do seu pico de 2021. Ele caiu cerca de 20% este ano. Um recorde de quase 30% das empresas de biotecnologia de pequena e média capitalização listadas nos EUA estão sendo negociadas a preço de caixa ou abaixo dele, sugerindo que o mercado não atribui nenhum valor aos seus negócios existentes ou ao pipeline de desenvolvimento de medicamentos, de acordo com analistas da Jefferies. "O setor precisa de um regulador previsível e orientado pela ciência para funcionar", disse Linden Thomson, gestor sênior de fundos da gestora de ativos Candriam, cujo fundo de biotecnologia detém ações da Vertex VRTX.O e da Ascendis Pharma ASND.O.

"Os fluxos de caixa futuros das empresas usadas para avaliar ações são, no setor de biotecnologia, em grande parte baseados nas vendas comerciais nos EUA. Se você não tem aprovações americanas, não tem valor futuro", acrescentou Thomson.

O Secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., afirma que as demissões em massa iniciadas na semana passada são necessárias para simplificar a burocracia da saúde do país e aprimorar o trabalho das agências. Mas a demissão de cientistas de alto escalão da FDA e de outras instituições levantou questões sobre como eles cumprirão suas missões. As empresas de biotecnologia enfrentaram atrasos. (link) no agendamento de reuniões e no recebimento de feedback da FDA que orienta o desenvolvimento de medicamentos, de acordo com uma carta de executivos e investidores da empresa ao Congresso esta semana. "Muitos temem que os prazos para decisão de aprovação sejam perdidos", dizia a carta. "A visão predominante é que a agência reguladora está prejudicada, embora ainda não tenhamos visto as consequências disso, visto que as demissões em massa e demissões em massa ocorreram recentemente", disse Paul Ariano, gestor associado de portfólio da Thornburg Investment Management, cujo fundo detém ações da Sarepta Therapeutics SRPT.O e da Cytokinetics CYTK.O.

"O sentimento é ruim e há pouca clareza sobre os fatores que poderiam proporcionar mais otimismo", disse ele.

"TEMPO PERIGOSO" Diversas ordens executivas de Trump estão bloqueando o financiamento do NIH. Os fundos para pesquisas em estágio inicial, tradicionalmente fornecidos pelo NIH, ajudam a impulsionar a formação de startups de biotecnologia, algumas das quais desenvolvem medicamentos importantes por conta própria ou em conjunto com grandes empresas farmacêuticas. "É um momento perigoso para empresas de biotecnologia de pequena e média capitalização, e isso terá efeitos colaterais no desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos nos próximos anos", disse Tim Opler, diretor-gerente do Grupo Global de Saúde do Stifel Investment Bank. As ações de empresas de biotecnologia estão sob pressão desde o pico de investimento durante a pandemia de Covid-19, prejudicadas pelas altas taxas de juros.

Eles caíram ainda mais depois que Trump assumiu o cargo em janeiro e a liquidação (link) aprofundou-se após a renúncia do cientista sênior da FDA, Peter Marks, que liderou o centro da FDA que regula vacinas e tratamentos biológicos. "Todos estão se perguntando o que significará a perda pela FDA deste campeão em aprovações regulatórias aceleradas para tratamentos inovadores", disse Nawal Ouzren, presidente-executivo da empresa francesa Sensorion ALSEN.PA, que tem tratamentos para perda auditiva em testes clínicos intermediários. O mercado está vendo cada decisão da FDA sobre novos medicamentos como um barômetro para saber se está funcionando normalmente, disseram os investidores. A agência recentemente perdeu o prazo de decisão sobre uma vacina Covid da Novavax NVAX.O, mas deu sinal verde para uma versão em seringa pré-cheia do medicamento para distúrbios imunológicos da Argenx ARGX.BR já aprovado. O clima de incerteza deixou as empresas de biotecnologia em grande parte incapazes de acessar capital público. As empresas de biotecnologia levantaram US$ 4,2 bilhões este ano, em comparação com US$ 11,1 bilhões no mesmo período do ano passado, de acordo com dados da LSEG. Christian Koch, chefe do fundo de biotecnologia da Bellevue Asset Management em Zurique, disse que seu fundo havia recentemente saído de algumas empresas que não conseguiam acessar capital, enquanto outras tentavam encontrar maneiras alternativas de expandir suas reservas de caixa. Ele não as nomeou. A Arbutus Biopharma ABUS.O, que está testando um medicamento para hepatite B em fase intermediária, anunciou demissões em massa em março, somando-se a uma lista crescente de empresas de biotecnologia que, coletivamente, anunciaram centenas de cortes de pessoal este ano. As empresas de biotecnologia que não conseguem levantar novos fundos podem ver cada vez mais um benefício em serem adquiridas, disse o analista da Jefferies, Michael Yee. Mas grandes negócios (link) envolvendo empresas farmacêuticas e de biotecnologia estagnaram enquanto executivos lutam contra as políticas econômicas instáveis da Casa Branca e uma guerra comercial global, informou a Reuters no mês passado. "A grande maioria das empresas de biotecnologia em nossa cobertura está sendo negociada abaixo de seu valor justo fundamental, em um cenário quase de pior caso", disse Brian Abrahams, analista global de saúde da RBC Capital Markets.