종합 2-코셉트 테라퓨틱스, 난소암 치료제로 식품의약국 승인에 주가 급등

Kamal Choudhury

3월25일 (로이터) - 미국 보건 당국이 표준 치료에 더 이상 반응하지 않는 공격적인 형태의 난소암 치료를 위한 코셉트 테라퓨틱스 CORT.O의 주요 약물을 승인하자, 수요일에 회사 주가는 23% 이상 급등하며 거의 두 달 만에 최고치를 기록했다.

미국 식품의약국은 화학요법 약물인 나브-파클리탁셀과 함께 사용할 수 있도록 릴라코릴란트(브랜드명 리피오렐리)를 승인했다.

이 치료법은 백금 기반 화학 요법 후 약 6개월 이내에 재발하거나 진행되는 유형인 백금 내성 상피성 난소암을 앓는 성인에게 승인됐다.

코셉트는 9회 치료 용량을 포함하는 28일 주기에 리피오렐리의 정가가 37,900달러이며, 일주일 이내에 환자들에게 제공될 수 있을 것으로 예상한다고 밝혔다.

리피오렐리는 암세포가 화학 요법에 더 잘 반응하도록 만드는 메커니즘인 체내 코르티솔 관련 스트레스 신호를 차단하는 방식으로 작용한다.

이번 규제 당국의 승인은 381명의 환자를 대상으로 한 후기 임상시험을 기반으로 이루어졌다. 데이터에 따르면 이 병용 요법으로 치료받은 환자의 생존 기간 중앙값은 16개월로 화학 요법만 받은 환자의 11.9개월에 비해 길었다.

FDA는 환자들이 나브-파클리탁셀을 주입하기 전날, 당일, 다음날 각각 150mg의 약물을 복용하도록 권고한다고 밝혔다.

이 치료법은 낮은 백혈구 수치, 심각한 감염, 부신 기능 부전 및 태아에 대한 잠재적인 위험에 대한 경고를 수반하며 생존을 위해 스테로이드 약물에 의존하는 환자에게는 사용해서는 안 된다.

UBS의 애널리스트 아쉬와니 베르마는 예정보다 3개월 앞당겨진 이번 승인을 긍정적으로 보면서도 스테로이드 약물을 복용 중인 환자에 대한 금기 사항이 장애물이 될 수 있으며, 최대 매출은 약 5억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상했다.

12월에 FDA는 쿠싱 증후군과 관련된 고혈압에 대한 릴라코릴란트의 승인을 거부하면서 이 약이 위약을 능가하지 못하고 간 손상 가능성에 대한 우려가 제기되어 회사 주가가 약 50% 급락했다.