미국 식품의약품청, 치료가 어려운 난소암에 대한 코셉트 테라퓨틱스의 약물 승인

3월25일 (로이터) - 미국 식품의약품청은 수요일, 표준 치료에 반응하지 않는 공격적인 형태의 난소암을 앓고 있는 여성을 위한 코셉트 테라퓨틱스의 CORT.O 약물을 승인했다고 보건 규제 기관 웹사이트가 밝혔다.

이 회사의 주가는 오전 거래에서 35%이상 급등했다.

자세한 내용은 다음과 같다:

• 보건 규제 당국은 리피오렐리라는 브랜드명으로 릴라코릴란트를 나브-파클리탁셀이라는 화학 요법 약물과 함께 사용하도록 승인했다.

• 이 병용 요법은 백금 기반 화학 요법 치료 후 약 6개월 이내에 재발하거나 계속 성장하는 암의 일종인 백금 저항성 상피성 난소암 성인 환자의 치료제로 승인되었다.

• 이 기관의 결정은 381명의 환자를 대상으로 한 임상시험에 근거한 것으로, 이 시험에서 병용 요법 참가자의 중앙값 생존 기간은 16개월로 화학 요법 단독 요법의 11.9개월에 비해 길었다.

• 리피오릴리는 암세포를 화학 요법에 더 민감하게 만들 수 있는 신체의 코르티솔 관련 스트레스 신호를 차단하는 방식으로 작용한다.

• FDA는 환자에게 냅-파클리탁셀 주입 전날, 당일, 다음 날에 리피오릴리 150mg을 복용하도록 권장한다고 밝혔다.

• 이 약물은 백혈구 수 감소와 심각한 감염, 부신 기능 부전, 태아에 대한 해로움에 대한 경고가 있으며 스테로이드 약물에 의존하는 환자에게는 생명을 유지하기 위해 사용해서는 안 된다.