미국 FDA, 심장병 유전자 치료 임상 보류 해제에 인텔리아 주가 상승

3월02일 - 유전자 치료제 개발사 Intellia Therapeutics NTLA.O의 주가는 개장 전 4.8% 상승한 14.44달러에 거래됐다.

미국 식품의약국은 심장병에 대한 실험적 유전자 치료의 후기 임상 시험에 대한 임상 보류를 해제했다고 (link) 밝혔다.

작년에 회사는 환자가 심각한 간 합병증으로 사망한 후 FDA가 유전자 편집 치료제인 넥시구란 지클루메란에 대한 두 가지 주요 후기 단계 임상을 일시 중지했다고 밝혔다.

1월, FDA는 회사가 간 검사 모니터링 강화 및 특정 간 이상 환자 배제 등 완화 조치를 취한 후 임상시험 중 하나인 MAGNITUDE-2에 대한 임상 보류를 해제했다.

이 치료법은 심장에 비정상적인 단백질이 쌓여 심장이 뻣뻣해지고 혈액을 제대로 펌프질하지 못하게 하는 심각하고 악화되는 심장병인 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증 (ATTR-CM) 환자들을 대상으로 시험 중이다.

NTLA는 2025년에 53.3% 상승했다.