주요 암 검진 시험, 주요 목표 미달에 그레일 주가 급락

2월20일 (로이터) - 3년 간의 암 검진 시험이 주요 목표를 달성하지 못하자 혈액 검사 제조업체에 큰 타격을 주면서, 금요일 개장 전 거래에서 Grail GRAL.O 주가는 거의 50% 폭락했다.

이 좌절은 Grail이 소규모 미국 임상시험의 데이터와 훨씬 더 큰 규모의 3년 임상시험의 첫해 데이터를 기반으로 Galleri 테스트의 미국 규제 승인을 신청한 지 불과 몇 주 만에 발생했다.

이 대규모 임상시험은 영국에서 검진 프로그램을 결정하기 위해 이 검사를 사용하면 국민보건서비스(NHS) 내에서 말기 암 진단을 줄이고 조기 발견을 늘릴 수 있는지 여부를 보여주기 위해 고안됐다.

목요일 시장이 마감된 후 Grail은 통계적으로 유의미한 감소라는 주요 목표는 달성되지 않았지만 NHS 전역에서 50세에서 77세 사이의 142,000명 이상을 테스트한 시험에서 "시간이 지남에 따라 유리한 경향이 관찰되었다"고 말했다.

이 회사는 지난달 말 약 25,000명의 미국 참가자를 대상으로 한 연구와 NHS-Galleri 임상시험의 첫 해 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국에 Galleri의 시판 전 승인 신청서를 제출했다.

Galleri 다중 암 조기 발견 검사는 이미 암 발생 위험이 높은 50세 이상의 성인에게 권장되고 있다.

캔코드 제뉴이티의 애널리스트 카일 미크슨은 FDA의 갤러리 승인에 중대한 위험은 없는 것으로 보이지만, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터가 보험 적용 정책을 결정할 때 NHS 데이터를 고려할지는 미지수라고 말했다.

이달 초, 도널드 트럼프 미국 대통령은 연령에 따라 2028년부터 고령자를 위한 메디케어 플랜에서 다발성 암 조기 발견 검사에 대한 보험 적용을 허용하는 법안에 서명했다.

"우리는 CMS가 NHS가 설정한 특정 평가변수보다는 미국 기반 연구를 강조할 가능성이 상대적으로 높다고 생각한다"고 Mikson은 말했다.