FDA가 독감 치료제 신청을 임상 보류한 후 Traws Pharma 하락

2월19일 - 트라우스 파마 TRAW.O 주가는 개장 전 20.81% 하락한 1.58달러에 거래됐다.

미국 식품의약국(FDA)이 계절성 인플루엔자 예방을 위한 단일 경구용 정제인 티복사비르 마르복실에 대한 임상시험용 신약 신청서를 임상 보류(link)했다고 밝혔다.

FDA가 신청 약물에 대해 "돌연변이 유발성 데이터 패키지에 대한 우려"를 표시했다고 덧붙였다.

또한 정부 생물의학 연구 부서가 조류 독감 치료를 위한 전략 비축량에 포함되기 위한 자사의 입찰을 완전히 검토할 수 있도록 신청서를 제출했다고 밝혔다.

임상 보류는 미국 외 지역에서 진행 중이거나 계획된 연구에 직접적인 영향을 미치지 않으며, 임상 개발 계획의 문제를 완화하기 위해 노력 중이라고 TRAW는 전했다.

TRAW 주가는 올해 들어 현재까지 74.3% 상승했다.