Amina Niasse
뉴욕, 2월05일 (로이터) - 온라인 원격 의료 회사인 Hims 앤드 허스 헬스 HIMS.N는 목요일에 많은 미국인들에게 판매를 확대하지만 소비자 시장에 대한 노보와 일라이 릴리의 LLY.N 계획을 약화시킬 수 있는 움직임으로 노보 노디스크의 NOVOb.CO 새로운 Wegovy 체중 감량 약의 훨씬 저렴한 49달러 복합 버전을 제공하기 시작했다 (link).
이 소식은 투자자들이 노보와 릴리 주식을 매각하고 덴마크 제약사는 힘스의 움직임에 법적 대응을 예고하면서 월스트리트에서 빠른 반응을 불러일으켰다. 노보 주가는 8.6% 하락했고, 릴리는 LLY.N 6% 하락했다.
힘스의 가격은 첫 달 49달러 , 5개월 플랜 구매 시 이후 월 99달러로, 미국에서 인터넷이나 스트리밍 서비스를 월정액으로 이용하는 것만큼 저렴한 가격으로 GLP-1 약물을 이용할 수 있어 과체중 또는 비만으로 추정되는 2억 명의 미국인 중 더 많은 사람들이 치료 혜택을 받을 수 있다.
이는 약을 처음 출시한 노보보다 100달러 저렴하며, 첫 사용자에게는 149달러였고, 그 이후에는 199달러였다. 릴리는 4월에 약을 출시할 예정이며, 트럼프 행정부에 새로운 TrumpRx 사이트( (link) )를 포함해 저렴한 가격을 약속했다.
힘스의 움직임은 노보가 수요일(link)에 체중 감량 의약품에 대한 가격 압박이 전례가 없다고 경고하고 연간 전망을 낮춘 후 나온 것이다. 목요일 노보의 주가는 2021년 7월 이후 최저치를 기록했다.
노보는 자사의 약이 독특하다고 말한다
목요일 투자자와의 회의( (link) )에서 노보의 최고 경영자 마이크 더스트다르는 사람들이 힘스 알약에 49달러를 쓰는 것은 돈을 낭비하는 것이며 노보의 알약은 약의 흡수를 돕는 독특한 기술을 사용한다고 말했다.
노보 대변인 앰브레 제임스 브라운은 힘스의 대량 복제는 불법이라고 설명했다. "노보 노디스크는 환자, 당사의 지적 재산 및 미국 표준 의약품 승인 프레임워크의 무결성을 보호하기 위해 법적 및 규제 조치를 취할 것입니다."라고 그녀는 말했다.
힘스 대변인은 안전성이나 효능에 타협하지 않았으며 회사는 흡수를 돕기 위한 리포좀 기반 기술을 사용한다고 말했다.
분석가들은 (link) 고객이 더 저렴한 알약으로 비슷한 결과를 얻을 수 있는지 의문을 제기했지만 컴파운더가 경구용 약물을 대량으로 제공할 수 있다면 가격 전쟁을 일으킬 수 있다고 말했다.
힘스는 2023년 미국 식품의약국이 브랜드 의약품 공급이 부족한 상황에서 노보의 GLP-1 주사제 버전을 판매하도록 허용한 이후 노보와 갈등을 빚어왔다. 그 이후로 노보 및 다른 제약 회사에서 제공하는 것과는 다른 용량 또는 요법으로 브랜드 의약품의 "개인 맞춤형" 복제품을 만들었다.
이러한 의약품은 FDA의 승인을 받지 않았으며 제한된 기관의 감독을 받는다. 또한 효능을 입증하기 위한 임상시험을 거치지 않는다. 노보의 웨고비는 임상시험에서 16% 이상의 체중 감소 효과를 보였다.
TD Cowen의 애널리스트 마이클 네델코비치는 "몇 달 동안의 현 상황은 컴파운더가 특정 환자 그룹에 도움이 된다고 믿거나 주장하기만 하면 브랜드 의약품의 카피캣 버전을 만들 수 있다는 것이었다."라고 말했다.
힘스, 더 많은 선택의 기회를 제공
힘스는 부작용 완화를 목표로 하거나 주사제보다 알약을 선호하는 환자에게 맞춤형 치료가 가능하다고 말했다. 세마글루타이드는 새로운 위고비 알약과 주사제인 위고비 및 오젬픽의 주성분이다.
"다양한 전문 분야에 걸쳐 플랫폼에 브랜드 치료제를 지속적으로 제공할 수 있는 방법을 찾게 되어 기대가 큽니다. 플랫폼에서 선택의 폭을 넓히는 것이야말로 전 세계 고객에게 가장 좋은 일입니다."라고 Hims의 최고 경영자 앤드류 두둠은 성명에서 말했다.
노보와 힘스는 2025년에 파트너십을 체결하여 원격 의료 회사가 주사제 웨고비를 제공할 수 있도록 했지만, 두 회사는 힘스가 자사 의약품을 부당하게 판매했다며 노보와 손을 뗐다. 두덤은 노보가 힘스의 임상의가 의사 결정을 내리는 방법(link)을 통제하려 했다고 비난했다.
뉴욕의 특허 변호사인 가스통 크룹은 부작용이 있거나 주사 바늘에 대한 혐오감이 있는 환자를 위해 제품을 맞춤화함으로써 힘스가 경구용 제품을 또 다른 개인 맞춤형 옵션으로 포지셔닝하여 FDA의 틀 안에서 개인 맞춤형의 범위를 넓히고 있다고 말했다.
"힘스는 가능한 한 그 선에 가깝게 가려는 의지를 보여주었다."라고 그는 말했다. "이는 '우리가 철조망 울타리 너머로 머리를 내밀면 아무도 총을 쏘지 않겠느냐'는 전략이다."
노보는 1월 초에 이 약을 출시했으며, 미국에서는 현금 결제 소비자 직접 판매 웹사이트(link)에서 이 약을 구매할 수 있을 정도로 수요가 높다.
노보의 최고 재무 책임자 카스텐 뭉크 크누센은 수요일 로이터 통신과의 인터뷰에서 이 제약회사가 복합 의약품의 지속적인 대량 마케팅에 좌절하고 있으며, 이 문제를 해결하는 것은 미국 규제 당국과 정치인들에게 달려 있다고 말했다.
지난 9월 FDA는 복합 세마글루타이드의 마케팅과 관련하여 Hims에 경고를 보냈으며, "오젬픽 및 웨고비와 동일한 활성 성분"과 같은 주장은 오해의 소지가 있으며 복합 약물은 식품의약품청 승인을 받지 않았기 때문이라고 밝혔다.
릴리 알약, 다음 주자
미국의 가격 압박(link)에 더해, 노보는 인디애나폴리스에 본사를 둔 제약사가 2분기에 자체 약품(link)을 출시할 것으로 예상됨에 따라 경구용 체중 감량 분야에서 일라이 릴리와의 경쟁에 대비하고 있다.
일부 분석가들은 실험용 GLP-1인 릴리의 약이 복제약의 다음 타깃이 될 수 있다고 말했다. 약국에서 특수 의약품의 성분을 혼합하거나 약을 복제하기 위해 다른 용량의 약을 혼합하는 컴파운딩은 미국인들이 더 저렴한 의약품 가격을 추구함에 따라 번성했다.
힘스는 이 약에 대한 논평을 거부했다. 릴리도 즉각적인 논평을 하지 않았다.
2025년에 Hims는 오하이오 주 뉴 알바니에 있는 시설의 규모를 두 배로 늘렸다. 이 회사는 목요일에 확장을 통해 Hims가 더 저렴한 가격으로 치료법을 제공할 수 있다고 밝혔다.