PDS바이오텍, 항암제에 대한 FDA의 빠른 승인 추진으로 상승세

1월09일 - 제약회사 PDS바이오텍의 주가 PDSB.O는 개장 전 4.7% 상승해 1.04달러에 거래됐다

(link) 미국 FDA에 실험용 암 치료제 PDS0101의 후기 단계 시험에 대한 변경 승인을 요청했다고 밝혔다

PDS0101은 HPV16으로 인한 진행성 두경부암 치료를 목표로 한다

수정된 계획은 승인을 가속화하기 위해 무진행 생존에 초점을 맞추고 있다고 회사는 말한다

PDSB, FDA가 신속 승인 가능성에 대해 건설적인 회의를 가졌다고 밝혀

"무진행 생존을 주요 목표로 포함시키는 것이 임상시험을 단축할 수 있는 중요한 기회를 제공할 것으로 믿는다"고 프랭크 베두-아도 최고경영자는 말한다

지난 종가 기준, 주가는 지난 1년 동안 약 53% 하락했다