FDA가 경구용 알레르기 약물에 문제를 제기하면서 Aquestive Therapeutics 하락

1월09일 - 의약품 개발사 Aquestive Therapeutics AQST.O의 주가가 개장 전 44% 하락해 3.49달러를 기록했다

회사는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 새로운 알레르기 치료제인 아나필름의 문제를 강조하는 서한을 받았다고 밝혔다

회사에 따르면, FDA는 아나필름의 라벨링 및 마케팅 논의를 지연시키는 우려를 제기했다

AQST의 아나필름은 중증 알레르기 반응에 사용되는 에피네프린 함유 용해성 필름이라고 AQST 측은 설명했다

FDA는 예정된 조치 예정일인 1월 31일까지 아나필름에 대한 결정을 내릴 것으로 예상된다

회사는 만약 승인된다면 에피네프린 자동 주사기를 대체할 수 있는 최초의 경구용 대안이 될 것이라고 말한다

지난 종가 기준, 해당 주식은 지난 1년간 약 81% 상승했다