종합 3-릴리의 차세대 약물, 후기 임상시험에서 제바운드보다 더 큰 체중 감소 효과 입증

Christy SanthoshㆍSriparna Roy

12월11일 (로이터) - 일라이 릴리LLY.N는 자사의 차세대 비만 치료제가 후기 임상시험에서 환자들의 체중을 평균 28.7% 감량하는 데 도움을 주었으며, 블록버스터 약물인 제바운드보다 우수한 성과를 보여 급성장하는 비만 시장에서 회사의 주도권을 강화했다고 목요일 밝혔다.

전 세계 비만 시장은 최근 몇 년 동안 제바운드와 노보 노디스크의 NOVOb.CO 웨고비와 같은 GLP-1 기반 약물에 대한 수요가 급증하면서 제약회사들이 더 빠르고, 더 깊고, 더 지속적인 체중 감소 효과를 제공할 수 있는 차세대 치료제에 집중적으로 투자하고 있다.

BMO Capital Markets의 애널리스트인 Evan Seigerman은 "지금까지 가장 높은 체중 감량"이라고 말하며, 입증된 체중 감소의 크기에 투자자들이 놀랄 것이라고 덧붙였다.

주 1회 주사하는 레타트루타이드는 혈당을 조절하고 위 배출을 늦추며 식욕을 감소시키는 GLP-1 호르몬의 작용을 모방하도록 설계된 약물이다.

릴리는 첫 번째 후기 임상시험 결과에서 이 약물의 최고 용량을 투여한 결과 68주 후 평균 71.2파운드의 체중 감소와 함께 무릎 골관절염이 있는 비만 및 무릎 관절염 환자를 대상으로 시험했을 때 심한 관절 통증이 상당히 완화되었다고 밝혔다.

과도한 체중 감소로 인한 임상시험 중도 이탈

릴리는 특히 시작 당시 체질량 지수 (BMI) 가 낮은 환자들 사이에서 과도한 체중 감량에 대한 인식이 임상시험을 중단한 일부 환자들의 원인이라고 말했다.

최고 용량을 투여받은 환자의 약 18.2%가 임상시험을 중단한 반면, 위약을 투여받은 환자는 4%에 불과했다. BMI가 35 이상인 환자의 중단률은 최고 용량의 경우 12.1% , 위약의 경우 4.8%였다.

JP 모건의 애널리스트인 크리스 쇼트는 이 임상시험에서 레타트루타이드 내약성이 제바운드에 대해 보고된 것보다 다소 나빴지만 "놀라운 일은 아니다"라고 말했다.

전반적으로 부작용은 메스꺼움, 설사, 변비 및 구토와 같은 위장 문제를 포함하여 체중 감량 치료 시험에서 일반적으로 나타나는 것과 일치했다고 회사는 말했다.

피부 감각 이상인 감각 이상증은 최고 용량을 복용한 환자의 20.9%에서 발생했다.

세이거만은 감각 이상 비율이 "높아졌다"고 말하며, 이러한 사건의 심각성을 더 잘 평가하기 위해 전체 데이터를 제시할 것이라고 말했다.

지난달 제약회사 최초로 기업가치 1조 달러를 돌파한 릴리 (link) 의 주가는 이날 오전 거래에서 2.5% 상승했다.

케플러 슈브뢰 애널리스트 데이비드 에반스는 "릴리의 주가는 오늘 그다지 많이 오르지 않았는데, 이는 이번 연구에서 레타트루타이드의 전반적인 프로필이 기대와 달리 다소 혼재되어 있음을 확인시켜주는 것 같다"고 말했다.

무릎 통증에 미치는 영향

릴리는 데이터의 사후 분석 결과 참가자의 통증 점수가 평균 4.5점까지 감소했으며, 임상시험 종료 시 환자 8명 중 1명 이상이 무릎 통증이 없는 것으로 나타났다고 밝혔다.

이 회사는 목요일에 비만과 제 2 형 당뇨병에 대한 약물을 평가하는 7 개의 후기 단계 시험이 2026 년에 완료 될 것으로 예상된다고 밝혔다.

릴리의 주주인 Bahl and Gaynor의 최고 운영 책임자 인 Kevin Gade는 "릴리에게 이것은 특허 기간이 긴 또 다른 블록버스터 약물이 될 것이며 의사가 개별 환자의 요구에 맞게 조정할 수있는 전체 솔루션 제품군에 추가 될 것이다."라고 말했다.

레타트루타이드는 GLP-1, GIP, 글루카곤 등 세 가지 호르몬 수용체를 활성화하여 "트리플 G"라는 별명을 얻었다. 트리플 G 체중 감량 약물은 식욕 억제, 혈당 조절 및 칼로리 연소 증가를 결합하여 이전 세대보다 더 큰 체중 감량 효과를 기대할 수 있다.

경쟁사인 노보(Novo)도 오젬픽과 웨고비라는 이름으로 판매되어 큰 인기를 끌고 있는 세마글루타이드의 후속 약물로 중국에 본사를 둔 유나이티드 래버러토리스 인터내셔널3933.HK로부터 글로벌 권리를 확보한 후 "트리플-G" 체중 감량 약물 후보인 UBT251 (link) 을 개발하고 있다.

레타트루타이드는 48주 후 최대 24.2%의 체중 감소를 보인 중간 단계 데이터 (link) 가 다른 비만 치료제의 결과를 능가하는 것으로 나타난 후 투자자들의 기대가 높았다.

웨고비와 제바운드는 임상시험에서 약 15%와 20% 이상의 체중 감소 효과를 보인 것으로 나타났다.