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12월08일 - 신약 개발사 Fulcrum Therapeutics FULC.O의 주가가 개장 전 49.4% 상승한 13.30달러에 거래됐다
펄크럼은 일요일에 자사의 실험용 약물이 현재 진행중인 초기 단계 시험의 20개 용량 코호트에서 겸상 적혈구 질환 환자에서 긍정적인 결과를 보였다고 밝혔다
겸상 적혈구 질환은 적혈구의 헤모글로빈에 영향을 미치는 유전성 혈액 질환이다
12명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 회사는 1일 1회 경구용 HbF 유도제인 실험용 약물 포시레디르의 안전성과 효능을 시험하고 있다
FULC는 연구에 참여한 모든 환자가 치료 후 태아 헤모글로빈 (HbF) 수치가 크게 상승했다고 밝혔다
회사는 2026년 상반기에 FDA와 재협의할 계획이다
RBC 캐피털 마켓은 펄크럼 테라퓨틱스의 개발 계획에 대한 추가 규제 명확성을 기다리면서 관망세를 유지하고 있다고 말했다
"우리는 규제 당국이 FULC가 중추 임상시험으로 직접 이동하도록 허용할지 아니면 먼저 중간 2상 임상시험을 요청할지 여부를 보는 것이 중요할 것이라고 생각한다"고 증권사는 덧붙였다
마지막 종가 기준, 주가는 올해 들어 현재까지 89.4% 상승했다