FDA의 촉매제 제조 현장 재점검 후 스콜라 락 급증
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ReutersNov 14, 2025 2:43 PM
11월14일 - 신약 개발업체 스콜라 락 SRRK.O의 주가가 20.1% 상승한 36.1달러로 마감
회사는 근력 약화 치료제인 아피테그로맙의 신청서 재제출을 위한 핵심 단계인 "건설적"이라고 설명하며 미국 FDA와 직접 A형 미팅을 가졌다고 밝힘 (link)
9월, FDA는 타사 제조 시설의 문제를 이유로 아피테그로맙의 승인을 거부했습니다
노보 노디스크 NOVOb.CO 산하 시설인 캐털런트 인디애나는 개선 노력이 순조롭게 진행되고 있으며 연말까지 시설 재점검 준비가 완료돼 2026년 SRRK의 미국 출시 계획을 뒷받침할 것으로 기대한다고 밝혔다
스콜라 록은 또한 성공적인 현장 검사 실적이 입증 된 추가 충전 마감 시설로 일정을 가속화했다고 말했습니다
세션 이동 포함, 주식은 연율 30.4% 하락
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