업데이트 2-알커메스 수면 장애 치료제, 중간 단계 임상시험에서 가능성 보여

11월12일 (로이터) - 알커메스의 ALKS.O 실험 약물이 중간 단계 연구에서 희귀 수면 장애 환자의 각성도를 크게 개선하고 과도한 주간 졸음을 줄였다고 수요일 밝혔다.

이 아일랜드 제약회사의 주가는 개장 전 거래에서 7.4% 상승했다.

이 회사는 뇌의 수면-각성 주기를 조절하는 능력을 방해하는 만성 신경 장애인 기면증 2형 환자를 대상으로 약물인 알릭소렉스턴을 테스트하고 있었다.

오렉신 2 수용체를 표적으로 하는 경구용 약물이 이 질환을 치료하는 데 효과를 보인 것은 이번이 처음이라고 알커메스는 말했다. 오렉신은 각성을 조절하는 뇌 화학 물질이다.

8주 동안 진행된 이 연구에서는 93명의 환자를 대상으로 하루 한 번 복용하는 세 가지 용량의 약을 테스트했다. 이 약은 시험의 두 가지 주요 목표를 모두 충족하여 깨어 있는 능력과 졸음 수준을 측정하는 표준 테스트에서 위약에 비해 통계적으로 의미 있는 개선을 보였다.

알릭소렉스턴은 일반적으로 내약성이 좋았으며, 불면증, 현기증, 두통을 포함한 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였다고 회사는 밝혔다. 임상시험을 완료한 환자의 약 95%가 현재 진행 중인 연장 연구에 등록했다.

크레이그 홉킨슨 최고의학책임자는 이 임상시험 데이터는 "기면증 환자 커뮤니티와 알릭소렉스턴 개발 프로그램에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.

알커메스는 2026년 1분기에 후기 임상시험 프로그램을 시작할 계획이라고 밝혔다. 이 회사는 또한 기면증 1형과 특발성 과다수면증이라는 또 다른 수면 장애를 치료하기 위해 이 약물을 테스트하고 있다.

이 질환에 대해 식품의약품청 승인을 받은 약물로는 메틸페니데이트 및 암페타민과 같은 전통적인 각성제와 함께 1차 각성 촉진 약물로 아포텍스의 프로비길과 누비길이 있으며, 액섬 테라퓨틱스의 AXSM.O 수노시 및 하모니 바이오사이언스의 HRMY.O 와킥스 같은 새로운 옵션도 있다.