승인된 근육 장애 약물 확증 임상시험 실패에 사렙타 주가 급락

11월04일 - 사렙타 테라퓨틱스 SRPT.O 주가는 개장 전 거래에서 36.4% 급락해 15.55달러를 기록했다

이 회사는 월요일 근육 소모성 질환 치료를 위해 승인된 자사 의약품 두 가지가 핵심 연구에서 실패했다고 밝혔다

사렙타는 시간이 지남에 따라 빠르게 악화되는 골격 및 심장 근육 약화를 유발하는 질환인 듀센 근이영양증 치료 효과를 확증하기 위한 시험에서 자사의 치료제인 아몬디스 45와 비욘디스 53을 테스트했다 (link)

이 회사는 9년 동안 진행된 임상시험은 코로나19 팬데믹의 영향을 받았다고 덧붙였다

확증 임상시험은 의약품의 정식 승인을 위한 규제 당국 제출 자료의 핵심 부분으로 간주된다

미즈호 증권은 FDA가 비욘디스와 아몬디스를 시장에서 철수시킬 것으로 예상하지 않는다고 밝혔다

지난 종가까지, 주가는 올해 들어 현재까지 약 80% 하락했다