종합 2-브리지바이오, 근육 질환 치료제 '최상의 임상시험 결과'로 주가 급등

Christy Santhosh

10월27일 (로이터) - 브리지바이오 파마 BBIO.O는 월요일 현재 승인된 치료제가 없는 희귀 근육 질환에 대한 실험용 약물이 후기 단계 시험에서 운동 및 폐 기능 개선을 보여 주가가 15% 상승했다고 밝혔다 .

경구용 약물인 BBP-418은 진행성 근육 약화 및 소모가 특징인 유전성 유전 질환인 사지 거들 근이영양증(LGMD) 환자를 대상으로 시험 중이다.

BBP-418은 3개월 시점의 임상시험 중간 분석에서 위약과 비교했을 때 LGMD의 주요 지표인 당화 αDG를 베이스라인 대비 1.8배 유의하게 증가시키는 주요 목표를 달성했다.

12개월 시점에서의 치료는 근육 손상의 지표인 혈청 CK에서 통계적으로 유의미한 차이를 보였으며, 위약에 비해 보행 속도가 초당 0.27미터 증가했고 참가자들이 강제로 내뿜는 공기의 양이 약 5% 개선된 것으로 나타났다.

에버코어 ISI의 애널리스트인 코리 카시모프는 이 결과를 "폭발적인 최상의 결과"라고 표현하며, 이는 브리지바이오가 다양한 제품을 생산하는 바이오테크 기업이 될 수 있다는 확신을 크게 높여주며, 각 자산이 블록버스터급 기회를 상징한다고 말했다.

브리지바이오는 올해 말 미국 식품의약국과 이러한 데이터를 논의할 계획이며 2026년 상반기에 BBP-418에 대한 판매 허가 신청서를 제출할 예정이다.

브리지바이오의 자회사인 ML 바이오 솔루션의 크리스틴 시우 최고경영자는 "신속 승인이 여전히 올바른 전략인지, 아니면 정식 승인을 받아야 하는지 FDA와 의견을 조율할 것"이라고 말했다.

브리지바이오는 이미 심장병 치료제인 아트루비에 대한 많은 인프라를 구축했으며, 이를 BBP-418의 상용화에 활용할 계획이라고 밝혔다.