종합 2-턴스 파마, 중기 임상시험 실망스러운 결과에 비만 치료제 개발 중단

10월21일 (로이터) - 턴스 파마슈티컬스 TERN.O는 화요일, 중간 단계 임상시험 데이터에서 소폭의 체중 감소가 나타나고 안전성 문제가 제기된 후 실험용 비만 치료제 개발을 중단할 것이라고 밝혔다.

이 회사의 주가는 시간외 거래에서 16% 이상 하락했다.

GLP-1 수용체 작용제 계열에 속하는 1일 1회 경구용 약물인 TERN-601은 12주 동안 위약을 복용한 환자보다 최대 4.6% 더 많은 체중을 감량하는 데 도움이 됐다.

그러나 회사는 이것이 추가 투자를 정당화하기에 충분하지 않다고 말했다.

"안전성, 내약성 및 효능을 제공하는 진정으로 차별화된 경구용 GLP-1RA 치료제의 문턱은 높다"고 CEO인 에이미 버로스는 말하며, "이번 데이터는 이 문턱을 충족하지 못해 추가 개발을 막았을 가능성이 높다"고 덧붙였다

연구에 참여한 134명의 참가자 중 약 11.9%가 부작용으로 인해 약물 복용을 중단했고, 대부분 메스꺼움과 구토와 같은 위장 관련 문제였다.

일반적으로 경증 또는 중등도의 부작용이었지만, 3명의 환자는 치료 종료 후 심각한 간 효소 수치 상승을 경험했다. 이 중 2건은 간 생검을 통해 확인된 사례를 포함하여 약물과 관련이 있는 것으로 나타났다.

윌리엄 블레어의 애널리스트 앤디 시에(Andy Hsieh)는 TERN-601이 간 안전성 문제로 개발이 중단된 화이자의 PFE.N 다누글리프론 및 로티글리프론 (link) 과 유사한 화학 구조(약리 구조)를 공유하기 때문에 "간 독성 신호는 놀랍지 않다"고 설명했다.

턴스는 이전 연구에서는 비슷한 문제가 나타나지 않았기 때문에 간 문제가 예상치 못한 것이라고 말했다.

버로스는 턴스가 대사성 질환에 더 이상 투자할 계획이 없다고 말했다.

현재 비만 프로그램은 중단된 상태이며, 턴스는 혈액암의 일종인 만성 골수성 백혈병을 표적으로 하는 주요 항암제인 TERN-701에 집중할 예정이다.