Agios, 혈액 질환 약물에 대한 유럽 규제 패널의 긍정적 의견에 상승

10월17일 - ** 제약회사 Agios Pharmaceuticals AGIO.O 주가 2.6% 상승한 42.57달러를 기록했다.

** 회사는 유럽의약품청(EMA) 위원회가 수혈 의존성 및 비의존성 알파 또는 베타 지중해빈혈을 앓는 성인 환자에게 피루킨드에 대한 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다.

** 지중해빈혈은 건강한 적혈구를 감소시키는 유전성 혈액 질환이다.

** 유럽위원회의 결정은 2026년 초로 예상되며, 이를 통해 피루베이트 키나아제 결핍증을 넘어 피루킨드의 적용 범위가 확대될 전망이다.

** 긍정적 의견은 피루킨드가 모든 유전자형과 수혈 부담 수준에 걸쳐 여러 혈액학적 마커에 긍정적인 영향을 미친다는 후기 단계 연구 데이터에 근거한 것이다.

** H.C. 웨인라이트는 이러한 발전이 "피루킨드의 유럽 확장 위험을 줄인다는 점에서 중요하다"고 생각한다.

** H.C. 웨인라이트는 "아지오스가 간 기능 모니터링을 고려한 위험 평가 및 완화 전략을 제출한 후 PDUFA 날짜가 3개월 연기되었지만, 피루킨드가 승인될 것으로 확신한다"고 덧붙였다.

** 이날 주가 움직임을 포함해 주가는 연초 대비 29% 상승했다.