Agios, 혈액 질환 약물에 대한 유럽 규제 패널의 긍정적 의견에 상승

10월17일 - 제약회사 Agios Pharmaceuticals AGIO.O 주가 2.6% 상승한 42.57달러를 기록했다.

회사는 유럽의약품청(EMA) 위원회가 수혈 의존성 및 비의존성 알파 또는 베타 지중해빈혈을 앓는 성인 환자에게 피루킨드에 대한 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다.

지중해빈혈은 건강한 적혈구를 감소시키는 유전성 혈액 질환이다.

유럽위원회의 결정은 2026년 초로 예상되며, 이를 통해 피루베이트 키나아제 결핍증을 넘어 피루킨드의 적용 범위가 확대될 전망이다.

긍정적 의견은 피루킨드가 모든 유전자형과 수혈 부담 수준에 걸쳐 여러 혈액학적 마커에 긍정적인 영향을 미친다는 후기 단계 연구 데이터에 근거한 것이다.

H.C. 웨인라이트는 이러한 발전이 "피루킨드의 유럽 확장 위험을 줄인다는 점에서 중요하다"고 생각한다.

H.C. 웨인라이트는 "아지오스가 간 기능 모니터링을 고려한 위험 평가 및 완화 전략을 제출한 후 PDUFA 날짜가 3개월 연기되었지만, 피루킨드가 승인될 것으로 확신한다"고 덧붙였다.

이날 주가 움직임을 포함해 주가는 연초 대비 29% 상승했다.