FDA, 국가 우선 순위 바우처 수혜자 발표에 일부 美 신약 개발주 급등

10월17일 - 신약 개발사 Revolution Medicines의 RVMD.O 주가는 11.7% 상승한 55.48달러, Achieve Life Sciences의 ACHV.O는 34.4% 상승해 4.13달러, Disc Medicine의 IRON.O는 28.3% 상승해 95.43달러를 기록했다

목요일 늦게, 미국 FDA는 새로운 패스트 트랙 검토 절차에 따라 9개 제품 (link) 을 발표했다

선정된 의약품은 신청서 제출 후 1~2개월 내 승인될 수 있으며, 일반적인 심사기간은 10~12개월이 소요된다

주요 제품으로는 췌장암 치료제 RVMD의 다락손라시브, 전자담배 또는 베이핑 사용과 관련된 니코틴 의존증 치료제 ACHV의 사이티시클린, 그리고 포르피린증 치료제 IRON의 비토퍼틴 등이 있다.

증권사 오펜하이머는 다락손라시브의 첫 승인이 빠르면 2026년 중반에 나올 수 있다고 말했다

일라이 릴리(LLY.N)의 실험용 체중 감량 약인 오르글리프론이 목록에 포함될 것으로 예상됐다

이와는 별도로 트럼프는 LLY의 덴마크 경쟁사인 노보 노디스크의 체중 감량 약 (link) 가격이 인하될 것이라는 신호를 보냈다

LLY 주가 2.1% 하락했다

장중 변동분을 포함하면, RVMD는 24.3%, IRON은 40%, LLY는 약 3%, ACHV는 올해 들어 현재까지 9.9% 상승했다