바이오젠, 미국 FDA가 코의 유전 질환 약물 고용량 승인 거부 후 하락
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ReutersSep 23, 2025 9:45 PM
9월23일 - ** 제약회사 바이오젠의 주가는 시간 외 거래에서 1.5% 하락한 $137.25에 마감했습니다
** 회사는 (link) 미국 FDA가 신청서에 업데이트 된 기술 정보가 필요하다는 이유로 진행성 근력 약화를 유발하는 희귀 유전 질환에 대한 고용량 버전의 약물 승인을 거부했다고 말합니다
** FDA는 "완전한 답변서"에서 화학 제조 및 관리 모듈에 대한 수정을 요청했지만 고용량 요법 - BIIB를 뒷받침하는 임상 데이터의 결함을 확인하지 않았습니다
** 회사는 즉시 입수 가능한 정보를 바탕으로 신청서를 즉시 다시 제출할 계획입니다
** 지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 8.9% 하락했습니다
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