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미국 식품의약품청, 근력 약화 약물 승인 거부 후 스콜라 락 하락

ReutersSep 23, 2025 11:41 AM

- 신약 개발 업체 Scholar Rock SRRK.O의 주가는 개장 전 $ 27.53로 15% 하락했습니다

미국 식품의약품청, 타사 제조 시설의 문제를 이유로 (link) co의 희귀 신경근육 질환 치료제 아피테그로맙 승인 거부

FDA는 의약품의 최종 포장을 처리하는 캐털런트 인디애나에 대한 정기 검사 중 문제를 식별하는 완전한 답변서를 발행했습니다

FDA는 아피테그로맙의 안전성, 유효성 또는 활성 성분 제조업체에 대해 어떠한 우려도 제기하지 않았다고 밝힘

SRRK는 시설의 문제가 해결되면 신청서를 다시 제출할 계획이라고 덧붙였습니다

지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 24% 하락했습니다

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