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미국 FDA가 에피네프린 필름에 대한 자문 패널이 필요하지 않다고 말한 후 Aquestive가 상승합니다

ReutersSep 4, 2025 2:55 PM

- 아쿠에스티브 테라퓨틱스 AQST.O 주가는 14.7% 상승한 $4.53에 마감했습니다

의약품 개발자는 (link) FDA가 에피네프린 필름 인 Anaphylm에 대한 자문위원회 회의를 개최 할 계획이 없다고 말합니다

FDA는 2026년 1월 31일까지 아나필름에 대한 승인 여부를 결정할 예정입니다

아나필름은 혀 아래에 놓는 작고 용해 가능한 필름으로 바늘이나 장치 없이 에피네프린을 전달합니다

승인되면 아나필락시스를 포함한 중증 알레르기 반응 () 에 대한 최초의 식품의약품청 승인 비침습적 경구용 에피네프린 옵션이 될 수 있다고 회사는 말합니다

회사는 구강 알레르기 증후군 치료에 효과를 시사하는 연구를 포함하여 성인과 30kg 이상의 어린이를 대상으로 총 967 회 투여 한 11 건의 임상 연구를 수행했습니다

세션의 움직임을 포함하여 AQST 주식은 올해 들어 현재까지 35.3 % 상승했습니다

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