Christy Santhosh
7월28일 (로이터) - 사렙타 테라퓨틱스 SRPT.O는 월요일에 걸을 수있는 환자에게 근육 장애 유전자 치료제의 배송을 재개하여 회사의 주가가 시간 외 거래에서 59 % 상승 할 것이라고 밝혔다.
이 발표는 미국 식품의약국이 브라질에서 발생한 8세 소년의 (link) 사망이치료제와 관련이 없다는 조사 결과에 따라 엘리비디스의 자발적 사용 중단(link)을 권고한 직후에 이루어 졌습니다.
사렙타는 엘리비디스를 투여받은 보행이 불가능한 10대 환자 2명과 실험용 유전자 치료제 SRP-9004를 투여받은 51세 남성이 사망한 이후 집중적인 조사를 받고 있습니다.
Jefferies의 애널리스트 앤드류 차이는 FDA의 결정이 단기적으로 엘리비디스의 매출 전망을 크게 개선한다고 말하며( ), 미국 출하가 일주일 동안 중단되었기 때문에 3분기 매출은 "완만하게" 영향을 받을 수 있다고 덧붙였습니다.
그러나 FDA는 두 명의 환자의 사망을 조사하는 동안 회사와 계속 협력하고 있다고 덧붙이면서 걸을 수없는 DMD 환자에 대한 치료법 사용은 보류 중이라고 밝혔다.
이 회사는 비보행 환자, 즉 독립적으로 걸을 수없는 환자의 투약을 중단했으며 이후 미국 이외의 판매 파트너 인 Roche ROG.S와 함께 모든 선적을 중단하라는 미국 FDA의 요청에 따랐습니다 .