FDA가 제조 문제로 신장 질환 치료제를 거부함에 따라 유니사이시브가 하락합니다

6월30일 - 신약 개발업체 유니사이시브 테라퓨틱스 UNCY.O의 주가가 개장 전 30% 하락한 4.74달러에 마감

미국 FDA는 타사 공급 업체의 제조 문제를 이유로 (link) UNCY의 신장 질환 치료제 인 탄산 옥실 란탄산에 대한 승인을 거부했습니다

보건 규제 당국은 6월 10일 (link) 이 문제를 지적했고, 이로 인해 주가는 40% 이상 하락했습니다

투석 환자의 인산염 수치가 높은 상태인 고인산혈증 치료제로 이 약물을 사용하기 위해 FDA의 승인을 구하고 있었습니다

FDA는 약물의 안전성 데이터, 임상 연구 또는 약물 자체에 문제가 없음을 발견했습니다 - UNCY

Co는 이미 약물을 성공적으로 생산하고 규제 실적이 좋은 백업 제조 공급 업체를 확인했다고 말했습니다

2026 년 하반기까지 지속될 수있는 약 20.7 만 달러의 현금을 보유하고 있습니다

지난 종가 기준, 주식 14.4% 하락