FDA가 섬유 근육통 약물 신청을 거부함에 따라 Axsome이 미끄러져 새로운 시험을 강요합니다

6월09일 - 액솜 테라퓨틱스 AXSM.O의 주가는 개장 전 107달러로 4.4% 하락했습니다

섬유근육통 치료를 위한 AXS-14의 시판 신청에 대해 미국 미국 식품의약품청으로부터 '신청 거부(link)' 서한을 받았다고 밝힘

FDA는 두 임상 시험 중 하나가 8 주 종료 지점을 가지고 있고 고정 투여 대신 유연한 투여를 사용했기 때문에 신청서를 거부했습니다 - AXSM

Co는 FDA의 요청에 따라 12주 종료점과 고정 용량 설계로 추가 임상 시험을 수행 할 것이라고 말했습니다

2025년 4분기에 이 새로운 임상시험을 시작할 계획입니다

섬유 근육통은 광범위한 통증, 피로, 수면, 기억력 문제를 유발하는 만성 질환입니다

지난 종가 기준, 주가는 전년 대비 32.3% 상승했습니다