오랫동안 기다려온 코로나19 백신의 식품의약품청 승인 후 노바백스 주가 급등

5월19일 (로이터) - 미국 보건 당국으로부터 오랫동안 지연되어 왔던 코로나19 백신이 새로운 조건이 붙긴 했지만 승인되었다는 소식에 노바백스 NVAX.O 주가는 월요일 개장 전 17% 이상 급등했습니다.

미국 식품의약국은 백신인 뉴박소비드를 승인했지만, 질병으로 인해 위험에 처할 수 있는 질환이 있는 노인과 12세 이상의 사람으로 백신 사용을 제한했습니다.

BTIG의 애널리스트 토마스 슈레이더는 라벨의 조건은 의학적으로 이례적이지만 지금까지의 이야기와 일치한다고 말했습니다.

리링크 파트너스의 애널리스트들도 같은 견해를 보였습니다. 이들은 이번 승인은 질병통제예방센터의 백신 자문위원회인 ACIP의 기대에 부합하는 것이며 "예상보다 더 제한적이지 않다"고 말했습니다.

이 백신의 미래는 FDA가 4월 1일 마감일(link)을 놓친 후 의문을 제기했습니다. 이 백신은 메신저 RNA 기반 경쟁 백신과 달리 전통적인 단백질 기반 백신으로, 백신 승인에 대한 의문이 제기되었습니다.

오랫동안 백신에 회의적이었던 로버트 F. 케네디 주니어 미국 보건복지부 장관도 CBS 인터뷰에서 백신의 효능에 대해 우려를 표명했습니다 (link).

노바백스는 제조 문제와 규제 장애물로 인해 메신저 RNA 기반 백신을 만드는 경쟁사인 모더나MRNA.O와 화이자PFE.N가 누리고 있는 팬데믹 백신 횡재를 놓쳤습니다.

FDA의 뉴박소비드 완전 승인에 따라 2024년 라이선스 계약(link)과 관련하여 사노피SASY.PA로부터 1억 7,500만 달러의 마일스톤을 노바백스에 지급받게 되었습니다.

노바백스는 사노피와의 파트너십을 통해 올가을 미국에서 균주 추천을 기다리는 동안 이 주사를 상업적으로 공급할 준비가 될 것으로 예상하고 있습니다.

노바백스는 경쟁사들과 함께 다가오는 코로나19 백신 접종 시즌에 맞춰 백신의 표적 바이러스 균주를 변경하기 위해 추가 승인을 받아야 합니다. 이 문제는 이번 주 후반에 열리는 식품의약품청 백신 자문단 회의에서 논의될 예정입니다.

지난 종가까지 노바백스 주가는 올해 들어 현재까지 16.3% 하락했습니다.