단독-화이자, 바이오엔텍, 모집 어려움 이후 미국 COVID 백신 연구 중단

Bhanvi Satija

런던, 4월01일 (로이터) - 백신 제조업체인 화이자PFE.N와 바이오엔텍22UAy.DE는 50~64세의 건강한 성인을 대상으로 업데이트된 코로나19 백신에 대한 대규모 미국 임상시험의 모집을 중단하며, 필요한 데이터를 생성하기에는 임상시험 등록이 너무 적었다고 말했다.

로이터 통신이 입수한 3월 30일자 임상시험 연구자들에게 보낸 서한에서 화이자는 4월 3일 이후 임상시험에 참여한 모든 참가자의 코로나19 질병 징후에 대한 감시를 중단할 것이라고 밝혔다.

현재 역학 동향을 검토한 후 3월 6일에 등록을 마감했다고 밝혔다.

이번 조치는 코로나19 백신 제조업체들이 미국 행정부의 반발과 미국 내 낮은 백신 수용률로 어려움을 겪고 있는 가운데 나왔다. 미국 식품의약국은 작년에 50-64세 연령층을 대상으로 한 대규모 위약 대조 임상시험을 권장사항에 포함하도록 요청하는 등 코로나19 백신 사용에 대한 요건(link)을 강화한 바 있다.

이후 해당 연령대를 대상으로 승인된 코로나19 백신은 없다.

화이자와 바이오엔텍은 충분한 참가자를 확보하는 데 어려움을 겪었다며 코로나19 백신 연구를 중단하겠다는 의사를 FDA에 알렸다고 로이터에 밝혔다. 목표 등록 인원은 약 25,000명에서 30,000명이었다.

"이 연구는 안전성 또는 유익성 위험 우려로 인해 종료되는 것이 아니다. 등록이 더디게 진행되어 관련 시판 후 데이터를 생성할 수 없기 때문에 연구를 중단할 계획이다."라고 두 회사는 말했다.

FDA는 즉각적인 논평을 내놓지 않았다.