FOCUS-제약회사들, 트럼프 가격 정책 주시하며 일부 유럽 출시 연기

Maggie FickㆍBhanvi SatijaㆍDominique Patton

런던/파리, 3월31일 (로이터) - 제약업계가 도널드 트럼프 대통령의 압박과 가격 정책 변화로 어려움을 겪고 있는 가운데 제약회사들이 유럽에서 일부 신약 출시를 연기하고 있다고 임원진, 업계 무역 그룹 및 로이터에 공유된 데이터는 전했다 (link).

백악관은 전통적으로 다른 부유한 국가보다 훨씬 더 많은 비용을 지불해 온 미국의 처방약 비용을 낮추기 위해 노력해 왔다. 트럼프는 제약 업계가 미국 소비자에게 불공평하다고 말하며 미국인의 비용 (link) 을 유럽을 포함한 다른 곳에서 지불하는 가격인 최혜국 대우 가격에 맞추려고 노력해 왔다.

이로 인해 제약회사들은 7,000억 달러 규모의 미국 시장에서의 가격 인하를 피하기 위해 의료비 지출이 낮은 유럽 시장에 일부 의약품 출시를 보류하고 있다. 또한 CEO와 유럽의 의료 정책 입안자들은 복잡한 균형을 잡아야 하는 상황에 처했다.

무역 단체인 유럽 제약 산업 및 협회 연맹의 회장이자 바이엘의 고위 임원인 스테판 오엘리히 BAYGn.DE는 "유럽 시장으로의 도입 지연의 첫 징후가 나타나고 있다"고 말했다.

그는 이것이 "궁극적으로 미국 가격에 어떤 영향을 미칠지에 대한 불확실성의 결과"라고 말했다.

시장조사기관 GlobalData에 따르면 미국이 5월 국제 참조가격을 도입한 이후 유럽에서의 신약 출시가 급격히 감소했다고 한다 (link). 이는 업계 경영진과 관계자들의 의견과 일치한다.

GlobalData의 분석에 따르면 트럼프의 행정명령 이후 10개월 동안 EU 시장에서의 의약품 출시는 이전 10개월에 비해 약 35% 감소한 것으로 나타났다. 낮은 EU 가격으로 출시를 연기하면 더 높은 미국 가격을 더 오래 확보하는 데 도움이 될 수 있다.

유럽에서는 각국 정부가 국가 의료 시스템에서 지불하는 가격을 협상하여 비용을 낮춘다. 미국은 제약회사가 보험사, 약국 혜택 관리자 등과 가격을 협상하고 정가에서 리베이트 및 할인을 제공하는 복잡한 시스템을 갖추고 있다.

트럼프의 등장으로 제약업계의 전략에 타격을 입다

프랑스 HAS 보건 당국의 책임자인 Lionel Collet은 제약회사들이 정식 승인 전에 환자에게 일부 의약품을 제공할 수 있는 프랑스의 조기 접근 경로에 대한 결정을 점점 더 미루고 있다고 말했다. 시판 승인 전 조기 승인 신청은 작년에 급격히 감소했다.

그는 "트럼프의 등장으로 회사들의 제품 출시 전략이 바뀌었다"며 2024년 25건이었던 HAS 조기 승인 결정 건수가 지난해 10건으로 감소했다고 덧붙였다.

그는 프랑스는 유럽에서 가장 저렴한 의약품 시장 중 하나이며 미국의 약 3분의 1 수준이라고 말했다. 프랑스와 독일의 가격은 다른 유럽 국가의 가격 책정 방식에 영향을 미치는 경향이 있다.

"제조업체들은 모두 가을부터 저에게 트럼프에 대해 이야기한다. 미국의 정책과 그것이 유럽에 어떤 의미가 있는지에 관한 것이다."라고 Collet은 말한다.

미국 제약사 인스메드INSM.O는 지난 2월 미국의 가격 책정 계획에 대한 불확실성으로 인해 항염증제 브린수프리의 독일 출시를 연기했다고 밝혔다.

윌리엄 루이스 최고경영자는 실적 발표에서 "우리는 최혜국대우(MFN) 정책에 대한 명확성을 원한다"고 말했다. "우리가 할 수 있는 현명한 일은 그것이 어떻게 될지 알 때까지 일을 보류하는 것 같다."

이 약은 11월에 유럽 승인을 받았지만 아직 유럽에서는 출시되지 않았다. 미국에서는 8월에 식품의약품청 승인을 받은 후 즉시 판매를 시작했다. 2025년에 승인된 의약품의 90% 이상이 미국에서 먼저 출시되었으며, 대부분은 다른 지역에서는 아직 출시되지 않았다.

유럽연합집행위원회는 성명에서 미국의 최혜국 대우 정책의 이행과 유럽 시장에 대한 잠재적인 간접적 영향을 면밀히 모니터링하고 있다고 밝혔다.

대변인은 "우리의 우선 순위는 유럽연합의 환자들이 안전하고 효과적이며 저렴한 의약품에 적시에 계속 접근할 수 있도록 하는 것이다."라고 말했다. "유럽에서 구체적인 영향에 대한 확실한 결론을 내리기에는 너무 이르다"고 덧붙였다.

눈가리개로 '체스 두기'와 같은 신약 출시

스위스 제약사 로슈(RocheROPC.S)와 노바티스(NovartisNOVN.S), 영국 아스트라제네카(AstraZenecaAZN.L)의 경영진은 작년에 유럽의 약값과 혁신 인센티브를 비판하며 더 많은 지출을 촉구한 바 있다.

아스트라제네카의 임원인 루드 도버는 유럽이 미국과 중국에 뒤처질 위험에 처한 것은 의약품 가치 평가에 대한 정부의 접근 방식 때문이라고 말했다.

유럽은 GDP의 약 1%를 의약품에 지출하는 반면, 미국은 2%, 중국은 1.8%를 지출한다. 로비 단체 EFPIA에 따르면 유럽은 연구 개발 투자, 임상 시험 및 혁신적인 치료법 출시에서 입지를 잃었다.

심지어 일부 기업은 유럽 시장에서 의약품을 철수하기도 했다. 캘리포니아에 본사를 둔 암젠AMGN.O은 덴마크에서 콜레스테롤 치료제 레파타를 철수하면서 MFN을 직접 언급하지 않고 가격과 "변화된 환경"을 이유로 들었다. 인디비어INDV.O는 스웨덴과 다른 시장에서 중독 치료제인 수부텍스와 수복손을 철수했는데, 이 역시 미국 가격을 직접 인용하지 않았다.

보스턴에 본사를 둔 헬스케어 변호사 론 랜턴은 미국의 가격 기준과 집행에 대한 불확실성으로 인해 투자자와 기업의 상황이 복잡해졌다고 말했다.

"주주들에게 이 새로운 출시로 얼마나 많은 수익을 올릴 수 있을 것으로 예상하는지 정확히 알려야 한다. 그런데 그 어느 것도 명확하지 않다."라고 랜턴은 말한다. 그는 유럽에서 의약품 출시가 지연되고 있는 이유는 "눈가리개"를 착용하고 "체스 게임을 하는 것"과 같기 때문이라고 말했다.

"출시가 훨씬 더 늦어지는 것은 놀랍지 않다."라고 그는 말했다.