스트리트뷰: 카리오팜 항암제 임상시험 결과, 규제 승인 가능성 제한

3월25일 - 카리오팜 테라퓨틱스KPTI.O는 화요일 (link) 희귀 혈액암인 골수섬유증 환자를 대상으로 한 후기 연구에서 자사의 치료제가 비장 크기를 크게 감소시켜 두 가지 주요 목표 중 하나만 충족시켰다고 밝혔다

이 약물 조합은 통계적으로 유의미한 증상 개선이라는 연구의 두 번째 주요 목표를 달성하지 못했다

최소 2명의 애널리스트가 회사에 대한 투자의견을 하향 조정했다

엇갈린 결과로 승인 가능성이 희박함

캔터 피츠제럴드 ("비중확대")는 명확한 증상 개선을 보여주는 것을 중요시하는 규제 선례를 고려할 때 식품의약품청 승인 가능성은 미미하다고 말한다

H.C. 웨인라이트 ("매수", 목표 주가: $8)는 초기 생존 데이터가 여전히 지원을 제공할 수 있지만 유사한 결과를 가진 다른 골수섬유증 치료제가 진행되지 않았다고 지적하면서 증상 목표를 놓친 것은 규제 당국과의 KPTI의 경로를 약화시킨다고 말한다

RBC 캐피탈 마켓 ("아웃퍼폼", 목표 주가: $23)은 "데이터는 분명히 불완전하지만 비장, 생존, 질병 변형의 힌트 사이에서 우리는 규제 논의를 보증하기에 충분하다고 믿는다"고 말한다.

제프리스 ("매수", 목표 주가: $14)는 초기 생존 신호가 여전히 지원을 제공 할 수 있지만 현재 결과를 바탕으로 식품의약품청 승인 가능성은 낮다고 말한다