분석-Hims의 확장, 위험한 GLP-1 사업에 제때 이뤄지지 않을 수도

Amina Niasse

뉴욕, 3월02일 (로이터) - 체중 감량 약품 사업으로 유명한 원격 의료 회사 Hims & Hers Health HIMS.N은 미국에서의 조제 GLP-1 판매에 대한 의존에서 벗어나 다각화 할 수 있다고 약속하지만, 참을성이 없는 투자자들에게는 이 시도가 곧 이뤄지지 않을 수도 있다.

Hims는 지난달 노보 노디스크의 NOVOb.CO 신규 위고비 알약에 대한 49달러짜리 복제약(link)을 출시할 계획으로 규제 당국의 조사(link)를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)이 회사를 법무부에 회부하고 약국에서 조제약을 만들기 위해 혼합하는 성분을 제한하겠다고 위협한 후 빠르게 방향을 바꿨다.

또한 회사는 최근 2월에 미국 증권거래위원회(SEC)의 조사 사실을 알게 되었다고 공개했다.

동시에 회사는 미국 사업과 영국 및 호주 등 8개국으로의 확장으로 인한 새로운 비용에 직면하고 있어 성장 전망을 충족할 수 있을지 불투명하다고 세 명의 분석가는 전했다.

Hims의 앤드류 두둠 CEO는 규제 압력에도 불구하고 체중 감량 사업을 지속할 수 있다고 말했다 (link). 두둠은 "GLP-1 조제가 불가능한 가혹한 시나리오에서도 환자의 수요를 충족하기 위해 비즈니스 모델을 조정할 것"이라고 말했다.

Hims는 2026년 매출이 15% 이상 성장할 것으로 예상했는데, 이는 2025년의 실제 성장률 59%에 비해 크게 낮은 수치이다.

그럼에도 불구하고 2월 23일 발표된 분기 실적을 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 이후 4명의 분석가가 주가 목표치를 하향 조정하여 LSEG 데이터에 따르면 평균이 콜 전 29.42달러에서 20.70달러로 낮아졌다고 밝혔다. 금요일 주가는 14.52달러로 마감했다.

"노보 노디스크와의 소송과 조제약 산업에 대한 잠재적 규제 변화를 포함하여 (Hims)에 많은 물음표가 있다"라고 모닝스타의 분석가인 카딘 김은 말했다.

노보는 활성 성분인 세마글루타이드로 만든 위고비와 오젬픽의 복합제 버전에 대해 Hims를 고소했다. 컴파운더는 미국 규제에 따라 개인 맞춤형 복제약을 만들 수 있지만 대량 생산은 허용되지 않는다.

Hims & Hers는 논평을 거부했다.

불확실한 규제 변화

김 분석가는 현재 진행 중인 Novo와 Hims 간의 갈등과 규제 조치를 해결하는 데 1년 이상 걸릴 수 있다고 말했다.

Hims는 서류에서 규제 당국(link)이 어떤 조치를 취할지 불분명하다고 말했다.

두 명의 업계 전문가는 FDA가 안전성, 복잡성 또는 효능 문제로 인해 전체 의약품의 개발을 제한하는 "조제 금지" 목록에 세마글루타이드를 추가할 수 있다고 말했다.

또한 규제 당국은 개인 맞춤형 조제에 사용하기에 안전한 벌크 성분에 대한 별도의 목록을 업데이트할 수 있는데, 이 목록에는 세마글루타이드가 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 세마글루타이드가 포함되도록 업데이트된 적이 없다.

건강 컨설팅 회사인 Avalere의 연구 과학자 로잘리 호일은 FDA가 올해 조제 가이던스 문서를 업데이트하거나 변경할 것으로 예상한다고 말했다.

"FDA는 조제 시 활성 성분을 사용할 때 발생할 수 있는 잠재적인 안전 위험을 파악하는 수단으로 사용할 수 있다"라고 호일은 말했다.

트루이스트의 분석가인 자일렌드라 싱은 연방 조사의 길이와 깊이는 알려지지 않은 위험을 내포하고 있다며 "항상 다른 것을 발견할 수 있는 위험이 존재한다"라고 말했다.

국제 확장 시기

Hims는 6개월 전 영국의 Zava 인수를 통해 영국 시장에 진출했으며, 지난달에는 호주와 일본에서 운영 중인 호주의 Eucalyptus(link)를 인수하는 데 최대 11억 5천만 달러를 지출할 것이라고 밝혔다.

Eucalyptus와 Zava는 모두 브랜드 GLP-1을 판매한다. Hims 대변인에 따르면 Eucalyptus는 복합제를 제공하지 않는다고 한다.

두 회사는 또한 정신 건강 및 성 건강 치료 등에 대한 접근성도 제공한다.

두 명의 분석가는 회사가 이를 잘 통합한다면 비체중 감량 사업을 확장하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다.

하지만 현재로서는 사업 확장이 수익을 압박하고 있다.

지난 2월, 회사는 컨퍼런스 콜에서 체중 감량 사업이 1분기에 6천5백만 달러의 역풍을 맞을 것이라고 말했다. Hims는 체중 감량 사업이 2030년까지 65억 달러의 매출을 달성하겠다는 목표를 부분적으로 견인할 것이라고 말했다.

Hims의 최고 재무 책임자인 예미 오쿠페는 해외 시장의 운영 비용이 더 높지만, 회사의 해외 진출이 확대됨에 따라 이러한 어려움은 줄어들 것이라고 말했다.

"새로운 시장에서 브랜드 자산을 구축하는 데는 시간과 자원이 필요하다고 생각한다"라고 김 분석가는 말했다.