분석-힘스, 위험한 GLP-1 사업 확장 제때 못할 수도

Amina Niasse

뉴욕, 3월02일 (로이터) - 체중 감량 약품 사업으로 유명한 원격 의료 회사 힘스앤드허스헬스 HIMS.N는 미국 내 GLP-1 복합제 판매에 대한 의존도에서 벗어나 다각화할 수 있다고 약속하고 있으나, 참을성 없는 투자자들에게는 조만간 실현되기 어려울 수도 있다.

힘스는 지난달 노보 노디스크 NOVOb.CO의 신형 위고비 알약의 49달러짜리 복제약 (link) 출시 계획으로 규제 당국의 조사 (link) 를 받았다. 미국 식품의약국이 회사를 법무부에 회부하고 약국이 조제약을 만들기 위해 혼합하는 성분을 제한하겠다고 위협한 후 빠르게 방향을 바꿨다.

또한 회사는 최근 2월에 미국 증권거래위원회(SEC)의 조사가 진행 중임을 알게 되었다고 밝혔다.

동시에 이 회사는 미국 사업과 영국과 호주를 포함한 8개국으로의 확장으로 인한 새로운 비용에 직면하고 있어 성장 전망을 충족할 수 있을지 불투명하다고 세 명의 애널리스트가 말했다.

이 회사의 CEO인 앤드류 두둠은 규제 압력에도 불구하고 체중 감량 사업을 지속할 수 있다고 말했다 (link). 두둠은 "GLP-1 조제약이 없어지는 가혹한 시나리오에서도 환자의 수요를 충족하기 위해 비즈니스 모델을 조정할 것"이라고 말했다.

Hims는 2026년 매출이 15% 이상 성장할 것으로 예상했는데, 이는 2025년의 실제 성장률 59%에 비해 훨씬 낮은 수치이다.

그럼에도 불구하고 2월 23일 발표된 분기 실적을 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 이후 4명의 애널리스트가 주가 목표치를 하향 조정하여 평균이 콜 전 29.42달러에서 20.70달러로 낮아졌다고 LSEG 데이터는 밝혔다. 금요일 주가는 14.52달러로 마감했다.

"우리는 노보 노디스크와의 소송과 조제약(compounding) 산업에 대한 잠재적 규제 변화를 포함하여 (힘스)에 많은 물음표가 있다"고 Morningstar의 애널리스트인 Kadyn Kim이 말했다.

노보는 활성 성분인 세마글루타이드로 만든 위고비와 오젬픽의 조제약 버전에 대해 Hims를 고소했다. 조제약 제조사는 미국 규정에 따라 개인 맞춤형 복제약을 만들 수 있지만 대량 생산은 허용되지 않는다.

힘스 앤 허스의 대변인은 논평 요청에 즉시 응답하지 않았다.

불확실한 규제 변화

김 대표는 현재 진행 중인 노보와 힘스 간의 싸움과 규제 조치가 해결되는 데 1년 이상 걸릴 수 있다고 말했다.

힘스는 서류 제출에서 규제 당국 (link) 이 어떤 조치를 취할지 불분명하다고 말했다.

두 명의 업계 전문가는 FDA가 안전성, 복잡성 또는 효능 문제로 인해 전체 의약품의 개발을 제한하는 "조제 금지" 목록에 세마글루타이드를 추가할 수 있다고 말했다.

또한 규제 당국은 개인 맞춤형 조제약 제조에 사용하기에 안전한 대량 성분에 대한 별도의 목록을 업데이트할 수 있는데, 이 목록에는 세마글루타이드가 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 세마글루타이드가 포함되도록 업데이트된 적이 없다.

건강 컨설팅 회사인 Avalere의 연구 과학자 Rosalie Hoyle은 FDA가 올해 조제 가이던스 문서를 업데이트하거나 변경할 것으로 예상한다고 말했다.

"FDA는 조제 시 활성 성분을 사용할 때 발생할 수 있는 잠재적인 안전 위험을 파악하는 수단으로 사용할 수 있다"고 Hoyle은 말했다.

트루이스트의 애널리스트인 자일렌드라 싱은 연방 조사의 길이와 깊이는 알려지지 않은 위험을 내포하고 있다며 "항상 다른 것을 발견할 수 있는 위험이 존재한다"고 말했다.

해외 진출 시기

힘스는 6개월 전 영국의 자바를 인수하여 영국에 진출했으며, 지난달에는 호주와 일본에서 운영 중인 유칼립투스 (link) 를 인수하는 데 최대 11억 5천만 달러를 지출할 것이라고 밝혔다.

유칼립투스와 자바는 모두 브랜드 GLP-1을 판매한다. 힘스 대변인에 따르면 유칼립투스는 복합제를 제공하지 않는다고 한다.

이 두 회사는 정신 건강 및 성 건강 치료에도 접근성을 제공한다.

두 명의 애널리스트는 회사가 이를 잘 통합한다면 비(非)체중 감량 사업을 확장하는 데 도움이 될 수 있다고 말했다.

하지만 현재로서는 사업 확장이 수익을 압박하고 있다.

지난 2월, 회사는 컨퍼런스 콜에서 체중 감량 사업이 1분기에 6,500만 달러의 역풍을 맞을 것이라고 말했다. Hims는 체중 감량 사업이 2030년까지 65억 달러의 매출을 달성하겠다는 목표를 부분적으로 견인할 것이라고 말했다.

힘스의 최고 재무 책임자인 예미 오쿠페는 해외 시장의 운영 비용이 더 높지만, 회사의 해외 진출이 확대됨에 따라 이러한 어려움은 줄어들 것이라고 말했다.

"새로운 시장에서 브랜드 자산을 구축하는 데는 시간과 자원이 필요하다고 생각한다"고 김 대표는 말했다.