ピューマ・バイオテクノロジー2026年第3四半期決算：コスト増がNERLYNXの成長を相殺

ピューマ・バイオテクノロジー（NASDAQ: PBYI）が発表した2026年第3四半期決算は、総売上高が前年同期の5,450万ドルから約1.1%増の5,510万ドルとなった一方、GAAP希薄化後EPSは0.17ドルから0.11ドルに減少した。米国での需要増加が「NERLYNX」の製品売上高を下支えしたものの、ロイヤルティ収入の減少、売上原価および研究開発費（R&D）の増加により、営業キャッシュフローが1,460万ドルに増加したにもかかわらず、GAAP純利益は600万ドルに減少した。

主要財務業績

製品売上高（純額）は4.2%増の5,410万ドルとなったが、ロイヤルティ収入が260万ドルから100万ドルへ減少したため、総売上高の伸びは小幅にとどまった。四半期のロイヤルティ収入には、中国におけるNERLYNXの後発医薬品（ジェネリック）が特定の市場シェア基準に達したことを第三者データが示したことを受け、会計上の見積もりの変更に伴う210万ドルの減額が含まれている。

営業費用および経費の合計は約10.9%増の4,980万ドルとなった。その結果、製品売上高が増加したにもかかわらず、営業利益とGAAP純利益は減少した。株式報酬費用を除くNon-GAAP調整後純利益は、1,050万ドルから800万ドルに減少した。

増減率は、同社が公表した四捨五入後の数値に基づいて算出されている。

NERLYNXの需要が製品売上高を下支えしたものの、ロイヤルティ収入は減少

ピューマの製品売上高（純額）5,410万ドルは、すべてNERLYNXによるものだった。経営陣によると、米国での前年同期比の需要増加が売上を支えたものの、メディケイドおよび340B医薬品価格割引プログラム向け販売の増加に伴う総売上高から純売上高への控除（グロス・ツー・ネット調整）が予想を上回り、その押し上げ効果が縮小した。また、米国外の提携先への一部の売上計上が第3四半期から第4四半期へと後ずれした。

製品売上高の増加は、ロイヤルティ収入の160万ドル減少によって一部相殺された。当四半期には、通常のロイヤルティ取引に加え、中国におけるNERLYNXの後発薬シェアに関連する210万ドルのマイナスの会計調整が含まれていた。

ピューマはアリセルチブ（alisertib）の臨床プログラムの拡大も継続した。2026年9月に第2相臨床試験「ALISCA-Lung2」を開始し、「ALISCA-Breast1」および「ALISCA-Lung1」試験の患者登録を継続した。今後の主なマイルストーンとしては、2026年12月のALISCA-Breast1の最新データ発表、2027年上半期に予定されている乳がんを対象とした第3相試験デザインに関する世界の規制当局との協議、2027年中のALISCA-Lung1の最新データ発表などが挙げられる。

キャッシュフローが改善する一方、研究開発費と売上原価の増加で利益率が圧迫

売上原価は、海外提携先への製品販売増加を主因として、1,220万ドルから1,520万ドルに増加した。研究開発費は1,590万ドルから1,830万ドルに増加した一方、販売費および一般管理費（SG&A）は1,680万ドルから1,630万ドルへとわずかに減少した。

2026年第1〜第3四半期（9カ月間）について、ピューマは研究開発費の前年同期比1,180万ドルの増加について、主にアリセルチブに関連する臨床試験費用の890万ドルの増加と、主に従業員報酬による社内研究開発費の約290万ドルの増加によるものとした。この投資拡大は、四半期の営業利益が売上高の変動ペースを上回って落ち込んだ要因を説明している。

キャッシュフローの動向は報告された利益とは逆の動きを見せた。四半期の営業キャッシュフローは970万ドルから1,460万ドルに増加し、2026年9月30日時点の現金・現金同等物および有価証券は、2025年末時点の9,750万ドルに対し1億850万ドルに達した。同期間に運転資本も8,140万ドルから1億570万ドルへと増加した。

四半期末時点の長期債務の流動部分（1年以内返済予定の長期借入金）は、2025年12月31日時点の2,250万ドルに対しゼロとなった。ピューマは2026年5月に債務元本を返済しており、年初来のその他収益の改善は主に支払利息の減少によるものだと説明した。第3四半期のその他収益合計は、前年同期の40万ドルのその他費用に対し、90万ドルの収益となった。

業績見通し

ピューマは通期の純利益見通しを従来の1,700万ドル〜2,000万ドルから2,000万ドル〜2,200万ドルへと上方修正した。同時に、ロイヤルティ収入の予想レンジを引き下げ、総売上高見通しの上限を引き下げてレンジを縮小したほか、想定グロス・ツー・ネット調整率を引き上げた。

この見通しには、税務上の評価性引当金に関連する潜在的な調整は含まれていない。グロス・ツー・ネット調整率の想定レンジ引き上げは、NERLYNXの需要を計上ベースの製品売上高（純額）へ転換する上で、メディケイドおよび340Bプログラムの構成比が引き続き重要な要因であることを示している。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダー取引データによると、直近6カ月間に8件の取引で計23万9,000株が買い付けられ、10件の取引で計20万8,564株が売却された。これは3万436株（0.40%）の買い越しに相当し、インサイダーの保有株数は合計で793万株となっている。

直近の個別取引記録10件の内訳は、9件の売却と1件のデリバティブの権利行使または転換となっている。これらはすべて直接取引として報告されており、これらの記録のみからピューマの先行きに対するインサイダーの見解を断定することはできない。

投資家が注視すべきリスク

• NERLYNXへの依存：四半期の製品売上高のすべてがNERLYNXによるものであり、ピューマの商業実績は単一製品に集中している。
• グロス・ツー・ネットの圧迫：メディケイドおよび340Bプログラム向け販売の増加により総売上高からの控除が予想を上回り、ピューマは通期のグロス・ツー・ネット調整率の想定を引き上げた。
• ロイヤルティおよび提携先向け売上の変動性：中国関連の会計調整がロイヤルティ収入を押し下げたほか、海外提携先への販売遅延により四半期をまたいで売上計上時期のズレが生じた。
• 開発費用の増加：アリセルチブの臨床試験活動の拡大によって研究開発費（R&D）が増加し、営業利益の減少につながった。今後の臨床データや規制当局との協議は、引き続き重要な進捗マイルストーンとなる。

総括

ピューマ・バイオテクノロジーは2026年第3四半期にNERLYNXの製品売上高増加と営業キャッシュフローの大幅な改善を達成したものの、ロイヤルティの減少ならびに売上原価および研究開発費の増加が営業利益とEPSの押し下げ要因となった。通期の純利益見通しの引き上げは報告上の収益性にとって前向きな材料である一方、グロス・ツー・ネット調整率の想定引き上げとロイヤルティ予想の引き下げは引き続き重要な制約要因である。今後の注目点としては、第4四半期の海外提携先向け売上、米国におけるNERLYNX需要の継続性、アリセルチブの臨床試験の進捗状況が挙げられる。