X4 Pharmaceuticalsの2026年度第2四半期決算：売上高880万ドル、純損失縮小

X4 Pharmaceuticals（Nasdaq: XFOR）は2026年度第2四半期の売上高が880万ドルとなり、前年同期の200万ドルから増加したと発表した。基本・希薄化後の1株当たり純損失は3.47ドルから0.13ドルへ縮小した。Norgine関連のライセンス収益増加と営業費用の減少を受け、純損失は2,570万ドルから1,620万ドルへ減少した。米国でのXOLREMDI純製品売上高は240万ドルに達し、6月末時点の現金ポジションは2億800万ドルとされた。

主要財務結果

ライセンスおよびその他の収益が、四半期の増収の大半を占めた。同収益は620万ドル増加し、前年同期比の売上高増加額全体の約91％を占めた。一方、XOLREMDI製品収益は約36％増加した。

総営業費用は10.7％減少し、営業損失と純損失の縮小に寄与した。ただし、売上原価が総売上高をやや上回るペースで増加したため、売上総利益率は小幅に低下した。

1株当たりの比較は、分母の大幅な変化の影響を受けた。加重平均発行済株式数は740万株から1億2,630万株へ増加した。このため、1株当たり損失の改善は、基礎となる純損失の変化を過大に示している。

事業および臨床プログラムの進捗

XOLREMDIの商業化とNorgine収益

米国におけるXOLREMDIの純製品売上高は240万ドルで、2025年度第2四半期の170万ドルから増加した。製品売上高は四半期売上高の約27％を占め、残りの73％はライセンスおよびその他の収益によるものだった。

欧州委員会は、欧州連合におけるWHIM症候群患者向けのXOLREMDIを承認した。この承認は2026年7月にNorgineへ移管され、Norgineが欧州での商業化を主導する。

ライセンス・供給契約に基づき、特定の規制上および商業上のマイルストーンを達成した場合、X4は追加で最大2億2,100万ユーロを受け取る可能性がある。同契約では、ライセンス対象地域における将来の純売上高に対し、最大20％台半ばまで段階的に上昇する二桁台のロイヤルティも定められている。これらの金額は依然として条件付きであり、認識済み売上高でも業績見通しでもない。

第3相4WARD試験の実施状況

X4は、臨床業務インフラの見直しの一環として、第3相4WARD慢性好中球減少症試験の管理を新たな臨床試験受託機関（CRO）へ移管した。世界で110超の試験実施施設が稼働していると報告し、登録を支援するため、メディカルアフェアーズのアウトリーチとデータに基づく患者特定を継続した。

現在の試験概要では、12歳以上の患者176人を対象としている。経営陣はFDAと症例数を再検討しており、2026年第3四半期末までにFDAとの会合および登録完了に関する最新情報を提供する見込みだ。

収益性、流動性、バランスシート

研究開発（R&D）費は17.8％減の1,510万ドルとなった。X4は、この減少の主因として2025年の再編後の人員減を挙げた。一方で、4WARDを支援する新たなCROに関連する費用を中心に、臨床費用の増加が一部相殺した。

販売費及び一般管理費（G&A）は10.8％減の850万ドルとなった。同社は、販売・マーケティング支出の減少、外部法律費用の減少、人員削減後の報酬費用の低下を要因として挙げた。

X4が示した2億800万ドルの現金ポジションは、現金および現金同等物1億9,510万ドルと市場性有価証券1,290万ドルで構成された。現金と市場性有価証券の合計は、2026年最初の6カ月間に約4,500万ドル減少し、運転資本は3,633万1,000ドル減少した。

経営陣は、バランスシートにより2029年まで資金を確保できる見込みだと述べた。今回のリリースでは四半期の営業キャッシュフローまたはフリーキャッシュフローの数値は示されていないため、現金および有価証券の6カ月間の減少を四半期のキャッシュフロー指標として扱うべきではない。

最近のインサイダー取引

提供された取引単位の情報では、2026年度第2四半期中にCFOのDavid H. Kirske Sr.による2件の売却と、2025年10月の役員兼取締役Adam R. Craigによる買い付けが報告されている。その他の直近7件は、市場での取引ではなく、価値ゼロの株式報酬だった。

投資家が注視すべきリスク

• 収益構成： 四半期の増収の大半はライセンスおよびその他の収益によるもので、純製品売上高は240万ドルにとどまった。このため、報告ベースの売上高は提携関連支払いの計上時期および認識に左右されやすい。
• 4WARDの実行： X4はCROを変更し、臨床インフラを見直しており、FDAと試験の症例数について協議している。登録時期や試験設計の変更は、開発の進捗や将来の支出に影響を及ぼす可能性がある。
• 継続する損失と流動性の低下： 四半期損失は縮小したものの、X4は引き続き赤字であり、現金と市場性有価証券の合計は上期に約4,500万ドル減少した。経営陣による資金余力の見積もりは、将来の支出および事業成果に依存する。
• 条件付きの欧州経済条件： Norgineからの追加支払いとなり得る2億2,100万ユーロは規制上および商業上のマイルストーンに依存する。また、将来のロイヤルティにはライセンス対象地域での商業化の成功が必要となる。

まとめ

X4の2026年度第2四半期の業績は、Norgine関連のライセンス収益増加と、再編によるR&D費およびG&A費の削減により改善し、純損失は縮小した。米国でのXOLREMDI売上高は増加したが、総売上高に占める割合は少数にとどまり、今後の収益構成が重要となる。次の主要な事業上の確認点は、第3相4WARD試験に関するFDAとの協議および登録完了について、経営陣が第3四半期に予定している更新となる見込みであり、同社の2億800万ドルの現金ポジションは開発継続のための財務的支えとなる。